中国降胆固醇临床获益的证据与思考

要点　至今中国有多项大规模的有关他汀降低胆固醇的临床试验发表。这些中国人群的临床研究数据有助于我们对降胆固醇治疗进行思考。

心血管疾病已成为我国城市和农村人群的第一位死亡原因。估计每年死于心血管疾病（包括心脏病和脑血管病）约350万人，占总死亡原因的41%。每天心血管疾病死亡9590人，估计每小时心血管疾病死亡400人，每10秒钟心血管疾病死亡1人。估计全国心血管疾病患者2.9亿，即每5个成人中有1人患心血管疾病。

对1984～1999年北京35～74岁人群冠心病的死亡率增加的原因进行了分析，结果显示77%的人群冠心病死亡归因于胆固醇水平的升高，因此需要特别关注我国人群胆固醇水平升高对动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的不良影响。2007年由杨文英教授牵头的中国国家糖尿病和代谢紊乱研究显示，我国18岁以上成年人血总胆固醇水平从2002年3.81 mmol/L（147 mg/dL）上升至4.72 mmol/L（182 mg/dL），总体升高24%。在中国血脂异常发生率上升的同时，冠心病发病率和死亡率也增加。(www.xing528.com)

他汀上市后从1994年公布第一个冠心病二级预防研究（4S研究）经历了20年历程，大量的循证医学证据充分说明他汀对ASCVD的一级预防和二级预防发挥了毋庸置疑的作用。与国际上公布的大量随机、双盲对照研究同步，我国也相应进行了他汀类对ASCVD防治的临床多中心研究，积极探索国人冠心病防治中的他汀是否同样获益，以及适合国人的降脂策略。目前，我国已公布的多项以临床事件为主要终点的降脂研究，即中国冠心病二级预防研究（CCSPS）、中国急性冠状动脉综合征患者强化降脂干预研究（CHILLAS）、中韩两国急性冠状动脉综合征患者负荷剂量他汀干预研究（ALPACS）、强化他汀治疗在中国择期冠状动脉球囊扩张支架植入术（PCI）干预的冠心病患者中的应用研究（ISCAP）和心脏手术中的他汀治疗研究（STICS）等。