药品生产企业的诚信与质量文化

二、药品生产的企业文化本质上就是诚信的质量文化

在讨论了质量管理的八大原则之后，人们可以从药品管理的法律法规体系的立法目的之中深切地体会到：药品生产的企业文化本质上就是诚信的质量文化。

判断制药企业的质量文化的好与差，就要看这个企业的文化在建设中是否围绕着药品安全有效、质量可控这个中心，是否在质量上有诚信。好的文化是以维护人性和人权为前提，坏的则不顾人性和人权。企业文化或质量文化正是在此前提下，看它是否对企业产生预期的效果和效益，而判断其好与差的。并且，这小范围的企业文化或质量文化又由大范围的社会文化所影响。市场经济时代的企业文化或质量文化固然不能与计划经济时代的相提并论，然而同处于“自立不馁、自强不息”的新中国时代精神之中，相互之间必有一些可以继承和发扬的内容；在社会主义市场经济的范围与条件下，企业文化得到了更大的发扬；我国的制药企业在吸收了国际上先进的企业文化的精华（同时也去其糟粕）之后，已形成了“百花齐放”的局面，结出了丰硕的果实。

在我国加入世界贸易组织（WTO）之后，在全球经济一体化的框架内，我国药品生产的企业文化或质量文化还有什么样的内容需要增加吗？有的。这些文化要能适应新的国际市场的竞赛规则。一是质量体系，二是创新体系，三是绿色环保，四是诚信的态度，这是尤其重要的。

我国的制药企业要对顾客和社会在内的各个“利害关系者”作出各种各样的承诺，对这些承诺要始终遵守：

●在质量体系方面，要通过GMP认证或者ISO 9001质量管理体系认证；(www.xing528.com)

●制药企业的创新体系及新产品要符合国内外药品注册的要求；

●在环境管理体系方面，要通过绿色环保认证，即ISO 14001环境管理体系认证。

当然，最根本或最初始的是对法律和法规的遵守。观察一些企业的某些表现，诚信和遵纪守法是亟待建立的企业文化或质量文化的重要内容。

质量管理，从大处说是治国之策、兴国之道，我国在1996年12月24日发布的《质量振兴纲要（1996～2010年）》中强调指出：“企业要加强精神文明建设，努力培育企业质量文化。要把职业道德、敬业精神作为培育企业质量文化的重要内容。注重企业质量信誉的形象建设。”中国企业要面对入世的挑战，要有效地实施质量管理，要取得良好的业绩，就必须注重建设先进的质量文化。就药品生产来说，以质量为核心的企业文化在现在及未来很可能成为决定制药企业兴衰的关键因素，人们已认识到GMP及群众性的QC小组在推进药品生产质量管理方面发挥着重要的作用。