制药企业持续教育促进质量文化发展

三、制药企业如何培植质量文化

制药企业必须通过不断深入地实施GMP，并在5年一周期的GMP认证中不断追求卓越，这是制药企业培植质量文化的基础与前提。

质量文化是一项以人为本的复杂工程，是经过长期的企业质量管理实践提炼而成，绝不是几个文字人员苦思冥想而编写出来的。

药品生产质量管理的立法宗旨是十分明确的，GMP标准也是十分科学规范的。一个制药企业要想在GMP实施的基础上健全质量管理体系（QMS），按照ISO 9000标准的要求，就应当有质量方针（quality policy）。质量方针是由组织（企业）的最高管理者正式发布的该组织（企业）总的质量宗旨和方向。通常质量方针与组织的总方针相一致，并为制定质量目标提供框架。毫无疑问，八项质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。质量方针，也可称为质量政策，质量政策是质量文化的龙头，可比喻为火车头；方针政策不明确，文化的建立就没有了方向。

对于制药企业来说，持续不断的教育培训是企业文化得以传播和发展的基石，只有不断地学习，才能强化员工的质量意识和GMP意识，乃至绿色环境保护意识，这样才能不断地改进。时代要求现代化制药企业向着全球型、创新型、科研型、网络型、应变型、学习型的企业发展方向前进；不学习，就无法适应知识经济的发展。

对于制药企业来说，在GMP文件化的基础上可实施质量、环境及职业健康安全管理的一体化。凡事先定要求，制定统一的标准，这样行事与决断，才能有以理服人的依据，“有规矩，成方圆”。　

对于制药企业来说，要想在国内或国际医药市场占有一席之地并站稳脚根，那就必须坚持符合所有的要求。加入WTO的“游戏规则”必须遵守，国内的法律法规必须遵守，企业内的标准操作规程也必须遵守，坚持下去，不断改进，企业才能发展，才能形成具有自己特色的创新精神的企业文化。

上述企业制定清楚的质量政策（policy），进行有效的教育（education），凡事先定标准要求（requirement）并坚持（insist）符合所有的要求，被称为培植企业质量文化的PERI（政策、教育、要求、坚持）战略。

有了战略，还需要战术的配合。培植企业质量文化的6C战术如下：

（1）理解（comprehensive）只有了解员工的需求，才能形成有效的文化；群众是文化形成的基础。这是八项质量管理原则中的“全员参与”。

（2）承诺（commitment）领导的态度将决定文化贯彻的彻底性，从某种意义上来讲，也将影响质量文化的先进性。“领导作用”在培植企业质量文化发挥着重要作用。

（3）能力（competence）它将成为企业质量文化的“防护墙”，能否经受住来自企业内部和外部带来的变动和冲击，“能力”将是一个决定性因素，而协作能力更是重中之重。(www.xing528.com)

（4）改正（corrective）没有一个事物在建立之初就是完全正确的，要想形成一种适合本企业的先进质量文化，也有一个借鉴、吸收、改进、融入的过程。

（5）沟通（communication）纵横间的相互沟通，可以保证文化的连贯性，保证无障碍传播。

（6）持续（continual）“逆水行舟，不进则退”。只有不断发展、进步的企业质量文化，才是具有生命力的文化。

经过第一轮GMP认证过程的制药企业，无论在健全质量管理体系（QMS）还是构建本企业特色的质量文化方面，都具有了一定的基础。因为GMP本身就具有一定的文化取向；药品生产的GMP管理的科学性很强，而且它的文化性也很高。一个药品生产企业不具有一定的企业文化基础，GMP的实施就很困难，现代化企业制度也无从谈起。企业求生存、求发展的出路在于转变观念，提高企业文化的素质，从严管理，充分发挥企业自己的优势和有利条件，把握机遇，积极参与市场竞争，增加科技投入，注重产业结构和产品结构的调整，注重生产技术管理、质量管理，使企业向着全球型、创新型、科研型、网络型、应变型、学习型的企业发展方向前进，形成具有自己特色的创新精神的企业质量文化。在培植自己企业的质量文化的过程中，必须遵循以下的原则：

●要注意群众性，吸引广大员工参与；企业质量文化的构建，绝不是少数人的事，也不能办成少数人的事。

●要抓住质量文化的核心，树立以人为本的企业价值观，处理好国家、企业、员工、供方、顾客间的利益关系；企业文化的本质是文化本质与人的本质的统一，这是企业文化“心的呼唤”。

●在方法上要采取树立榜样、典型引路、以身作则、率先垂范；运用各种适用的方法，科学运作，塑造具有特色的企业质量文化模式。

●关键在于企业领导与管理层，重点在于实施过程中如何具体去做，以及不时检查督促。

●要建立完善网络和必不可少的激励机制；制药企业的QC小组活动不仅要持之以恒，而且要鼓励不断创新。质量文化的创新是现代企业质量管理发展的灵魂。

我国的制药企业面临着国家加入WTO后的机遇与挑战，要经受来自各方面的考验。重要的是，我国的制药企业不仅要吸收国内外优秀企业的质量文化的经验，而且要结合本企业的实际，创造出符合国情、厂情、具有自身特色的先进质量文化，并不断地进行质量文化的创新，从而经受住机遇与挑战所带来的考验。

建设制药企业质量文化是一项复杂的系统工程。这一工程周期长，涉及的因素也多，这应引起各类制药企业的高度重视。但是，制药企业只要想发展，就要遵循企业文化的演变规律，领导重视，系统规划，组织协调好各方面的建设力量，广泛吸收群众参与，选准启动时机与切入点，按照科学的原则、程序和方法办事，才能确保企业质量文化的核心工程建设的速度和质量。