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药品生产企业精神:突显个性,强调GMP

时间:2023-05-15 理论教育 版权反馈
【摘要】:药品GMP就是确保药品生产和管理始终如一地符合其预期用途以及上市许可证规定的质量标准的药品质量保证体系。因此,药品生产企业应有严格的质量管理意识、GMP意识,才能在严格管理的生产过程中形成良好的药品质量。质量保证或GMP,是以质量策划、质量控制和质量改进为基础的;药品生产的质量管理涵盖了上述四个方面。改进无止境,药品生产的至真至善至美,也是无止境的。药品生产的企业精神,应是上述各个特点的凝合、聚焦的结果。

药品生产企业精神:突显个性,强调GMP

三、药品生产的企业精神应突出个性

药品生产的质量管理,除了前述朱兰三部曲的质量策划、质量控制和质量改进外,还有质量保证。药品GMP就是确保药品生产和管理始终如一地符合其预期用途以及上市许可证规定的质量标准的药品质量保证体系(W HO技术报告丛书902号)。在这里,质量保证(quality assurance,QA)是指对产品质量有影响的包括单独和共同起作用的所有要素的广泛概念,是为保证药品符合预期用途的质量而制定的所有计划和活动。因此,药品生产企业应有严格的质量管理意识、GMP意识,才能在严格管理的生产过程中形成良好的药品质量。质量保证或GMP,是以质量策划、质量控制和质量改进为基础的;药品生产的质量管理涵盖了上述四个方面。

“没有最好,只有更好。”就充分体现了质量改进的内涵,也曾成为某一生产企业的精神支柱。正如2000年版ISO 9000族标准八项质量管理原则之六所指出的:“持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。”改进无止境,药品生产的至真至善至美,也是无止境的。(www.xing528.com)

药品生产的企业精神的个性特色并不单纯体现在所处行业的特殊性,经营管理成功的特色方面,或者参与市场竞争的优势方面,或者优良传统的闪光点,而且还体现在企业领导人自身修养与风范的独特点,员工心理期望的共识点,以及企业未来发展的目标点等方面。药品生产的企业精神,应是上述各个特点的凝合、聚焦的结果。例如,海尔集团的企业精神是“敬业报国,追求卓越”,十分凝练,而又朗朗上口。再如,老字号同仁堂的“同修仁德,济世养生”的企业精神,既继承了“炮制虽繁必不敢省人工,品味虽贵必不敢减物力”的诚信传统,又注入了体现人文关怀的“仁爱”新内涵,既贴近企业实际,又体现企业力创世界名牌的理想信念,使企业员工既感亲近,又激发出一种使命感和责任感。

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