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企业文化与药品GMP:追求至善至美,实现质量管理的最高境界

时间:2023-05-15 理论教育 版权反馈
【摘要】:第七章企业文化与药品GMP及各要素追求药品生产的至真至善至美,追求药品质量的尽善尽美,应是所有制药企业的目标。本章将在阐述企业文化与药品GMP关系的基础上,来认识制药企业在实施GMP过程中不断进行质量改进、质量创新的意义,并在GMP各要素的内涵中延伸企业文化的(质量)管理本质。可以说,质量文化或GMP文化是企业文化的最高境界,是质量管理的外在形象。

企业文化与药品GMP:追求至善至美,实现质量管理的最高境界

第七章 企业文化药品GMP及各要素

 追求药品生产的至真至善至美,追求药品质量的尽善尽美,应是所有制药企业的目标。在一般情况下,药品合格品(包括企业标准优质产品)与不合格品在物料、设备、人力等方面的花费几乎都是一样的,并没有因为产品质量低劣(特别是污染的药品),就可少投入一些资源(除非有人蓄意少投料来制造低劣产品)。而事实上,却有少数企业的产品名称在国家药品质量公告中出现,这可能与企业过分强调量的增加而忽视了质的提高有关;而深层次的原因则是经营者缺乏认识与远见,不珍惜现有资源,只追求近利,而忽视了对质量的追求。

药品质量不仅关系病人的生命,也关系到制药企业的生存。质量是企业竞争成败的关键,高质量创造高额利润和市场占有率。药品质量不仅是设计和生产出来的,而且也是管理出来的。无数事实证明了,一个成功的制药企业不仅有良好的企业文化管理,而且有良好的GMP的管理。那么,药品GMP与企业文化是一个什么关系呢?本章将在阐述企业文化与药品GMP关系的基础上,来认识制药企业在实施GMP过程中不断进行质量改进、质量创新的意义,并在GMP各要素的内涵中延伸企业文化的(质量)管理本质。(www.xing528.com)

塑造药品生产的企业文化,就是塑造制药企业的质量文化,就是塑造药品GMP文化。可以说,质量文化或GMP文化是企业文化的最高境界,是质量管理的外在形象。制药企业的质量文化一旦形成,将成为一面旗帜。在质量文化中GMP要素“人员”扮演了很重要的角色,需要不断地教育并提供智慧型的工具。质量文化是全体员工乐意遵循的质量价值观,这种文化的力量远远大于主管的考核与企业的要求。“以质量求生存,求效益,求发展”、“以第一流的药品质量与服务来满足用户的需求期望”,既应成为制药企业的经营哲学,也应成为员工的行为准则。当然,GMP的硬件和软件要素,则分别丰富了企业的物质文化与制度文化。实际上在GMP硬件与软件之间是相互联系,相互渗透,相互依存的。

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