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药品生产中的技术素质美要求

时间:2023-05-15 理论教育 版权反馈
【摘要】:技术素质美要求员工具有与药品生产相适应的理论素养和实际操作技能药学被公认为是科学界的高技术领域,药品生产主体必须具有较高的技术素质,这一点在药品管理法律法规及GMP中均有要求。在制造、安装和使用设备时也应首先从保证药品生产的质量着眼,按GMP要求进行验证;其次才考虑经济效果、审美效果等因素。

药品生产中的技术素质美要求

三、药品生产过程中的美学要求

对药品生产过程中的审美要求主要有:对药品生产主体的审美要求,对药品生产客体的审美要求,以及对药品生产环境的审美要求。这些都体现在药品GMP各要素之中,最终达到药品质量美。

1.对药品生产主体的审美要求

社会美中,人的美是核心。人不仅按照美的规律创造了整个世界,而且按照美的规律不断地塑造着自己的形象。在药品生产中,人不仅是审美主体,也是审美对象。

对药品生产主体的审美要求是多方面的,主要包括身体素质美、技术素质美和思想素质美等方面的内容。药品生产除了按照美的规律制造药品外,还要按照美的规律塑造劳动者,提高劳动者的素质。现代管理学中称之为湿件建设

(1)身体素质美的基础是健康 对“健康”的定义已在本书第一章第一节中叙述。身体素质美是一个综合要求,不同的职业有不同的重点,对药品生产而言,最重要的是健康,在此基础上要求操作工遵守标准操作规程(SOP),注意生产工艺卫生。在实施GMP的工作中,应该强调的是审美标准、审美主体和审美对象的关系是受到社会实践(这里主要指药品生产)的决定和制约的。药品生产还要求工作人员穿戴统一的洁净工作服和工作帽,这种整齐统一的工作现场,能给人以协调、有序的美感。

(2)技术素质美要求员工具有与药品生产相适应的理论素养和实际操作技能 药学被公认为是科学界的高技术领域,药品生产主体必须具有较高的技术素质,这一点在药品管理法律法规及GMP中均有要求。技术素质美根据岗位的不同可以有不同的要求,对于管理人员来说,主要是要有良好的决策和组织指挥能力;对于技术人员来说,要有较高的业务水平,能解决生产中出现的技术难题;对一般员工而言,要有熟练的操作技能和必备的专业知识等。

(3)思想素质美就是心灵美 广义的心灵美包括美好的思想、感情、才学、志趣道德、理想、节操等。药品生产主体的思想素质美主要表现为良好的劳动态度、高尚的道德情操、一流的协作精神等。

完善药品生产主体的素质主要靠教育,其中包括审美教育。药品生产中的审美教育,关键是建立“以人为本”的药品生产质量管理思想政治工作保证体系,在此基础上提高工作人员的审美情趣及审美能力,使工作趣味化和丰富化,使工作人员能自觉地按美的规律进行生产,按照美的规律完善自我。

2.对药品生产客体的审美要求(www.xing528.com)

哲学上,客体是指主体以外的客观事物,是主体认识和实践的对象。这里的药品生产客体主要指厂房与设施、设备等硬件和技术工艺、生产管理及质量管理等软件

厂房建筑的设计应适应现代化的药品生产,力求结构美、材质美、形式美,并尽量使用新材料。厂房内工序衔接应合理,人流物流分开,有足够的空间安置设备和物料。墙面、地面平整光滑,不得脱落或吸附颗粒性粉尘,并能耐受清洗和消毒。厂房内应具备适当的照明、供暖、空气调节通风设施,各种管道应与生产车间的空间隔离,并按生产工艺与质量管理的要求划分洁净等级,采取相应的保证措施。

设备的设计与选型,首先应考虑设备质量是否能保证药品质量。在制造、安装和使用设备时也应首先从保证药品生产的质量着眼,按GMP要求进行验证;其次才考虑经济效果、审美效果等因素。设备选型应结合工艺、生产情况,选择合适的设备装置形式。设备的色彩对药品生产环境有重要影响,宜人的色彩环境,可提高操作者的工作效率。

对药品生产客体的审美要求除了体现在上述有形部分即“硬件”方面外,也体现在“软件”方面。如各项基础管理,包括工艺流程、原始记录、技术分析、质量监督以及各种标准、管理制度等。管理也要讲究科学与艺术,有效的管理是科学美与艺术美的结合。例如,对药品生产中的各项记录,就有真实、整洁、清晰、规范等审美要求;对管理决策也有准确、迅速、前后一致等审美要求。

3.对药品生产环境的审美要求

药品生产环境可分为物质环境和精神环境两大部分。药品生产的物质环境包括自然环境、室外环境和室内环境;精神环境主要指社会舆论人际关系、政治气氛等企业内外的社会心理环境。

制药企业周围的自然环境,一般要求绿化较好,远离居民区,空气清洁。厂区内绿化以大草坪、常青树为主,不能有扬花(如柳絮),也不宜种花。

总的来说,药品生产环境不仅有大的外环境,也有局部的内环境;不仅要考虑物质因素,如温湿度、光照和空气等,也要考虑社会心理因素,使环境舒适、清洁、文雅、优美,达到“天人合一”的境界。

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