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药品设计美学要求:质量、科学、技术和安全的综合体现

时间:2023-05-15 理论教育 版权反馈
【摘要】:药品设计过程客观存在着美学思想。药品设计的美,应该是质量美、科学美与技术美的综合体现。药物剂型设计及给药体系的选择必须符合药品注册法规的规定,符合药学原理。药物剂型设计的原则是实用、经济、美观。安全性对药品特别重要。

药品设计美学要求:质量、科学、技术和安全的综合体现

四、药品设计的美学要求

任何药品质量的形成都是设计和生产出来的。药品设计过程客观存在着美学思想。药品作为技术产品,不是单纯满足人们审美要求的艺术品。药品设计必须首先注重其现代科学技术水平和实用价值;药品的审美价值,必须与其实用价值密切结合,必须与生产效率、安全性和有效性结合,才有意义。药品设计的美,应该是质量美、科学美与技术美的综合体现。

1.什么是药品设计

药品设计(drugs design),狭义的理解只限于对药品的剂型设计和工艺设计;广义的理解是指医药工业设计,如产品设计、视觉设计和环境设计等,具体地指一种药品从构想开始,到调查研究、设计图纸、投入生产,再到包装、销售广告等一系列环节的全部设计过程,包括所有围绕药品满足人类生理需要和心理需要的设计,也就是说,包括了技术与艺术相结合的设计。医药工业设计是随着医药工业的发展而产生、发展的,它涉及药学、美学、心理学经济学、艺术、工程技术领域

广义的药品设计即医药工业设计,是工业设计的一个分支。工业设计是一种创造性活动,旨在确定工业产品的外形质量,虽然外形质量也包括外观特征,但主要是指同时考虑生产者和使用者利益的结构和功能的关系,这种关系把一个系统变成均衡的整体。工业设计也是技术活动,是科技与美学的结合,是创造性应用科学知识的储备,把物理科学、视觉艺术、人体工程等方面结合起来,研究产品存在的必然性或存在价值、产品与社会环境的联系、新设计的产品对人的行为的合理性及效率、对适应环境的材料的选择等。总之,不能将工业设计单纯理解为产品的美工设计或外观设计。

药品如所有工业产品一样有三个构成要素,即使用功能、造型和物质技术条件。功能要求是造型设计的决定性因素,是造型的目的。功能决定造型,造型表现功能。而这两者都受到物质技术条件的制约,物质技术条件要为功能、造型服务。例如胰岛素(insulin)遇消化酶要受到破坏,决定了其不能是口服剂型,而只能是非肠道给药剂型。药物剂型设计及给药体系的选择必须符合药品注册法规的规定,符合药学原理。

工业产品的造型具有物质功能和精神功能,具有科学性、实用性、时代性和艺术性的特征。药品的疗效是物质功能;而药品的精神功能也不容忽视,造型美观的药品首先在精神上给人一种信任感,有助于心理治疗的效果。新药试验的“双盲给药”,从另一方面说明药品精神功能对治疗疾病的意义。

药物剂型设计的原则是实用、经济、美观。而实用是第一位的,美观处于从属地位,经济是实用和美观的约束条件。片面强调实用的“功能主义”和片面强调美观的“唯美主义”都是不对的。目前,有不少药物制剂,如透明的硬胶囊壳包裹着有色彩的药物颗粒,确实是既实用方便又美观大方。又如,有些中成药片剂包了糖衣以后,便于吞服,同时也消除了中草药本身色彩对人的不良刺激,代之以一种光滑、均匀、精制的美感。

2.药品设计的美学要求

对药品设计的美学要求,从根本上说,就是必须执行GLP(药物非临床研究质量管理规范)、GCP(药物临床试验质量管理规范)、GAP(中药材生产质量管理规范)、GMP(药品生产质量管理规范)和GUP(药品使用质量管理规范)及合理用药等。此外,药品也要符合一般产品的五大质量要求:

(1)性能 指产品为满足使用目的所具备的技术特性。对药品主要指医用专属性,包括药品的性状、功能、用途等。性能优良是药品美的基础。

(2)寿命 指产品能够正常使用的期限。不少药品由于化学性质不稳定或生物活性的限制,而存在有效期的规定。即使性质比较稳定的化学药品,也不宜无限制地久存。

(3)可靠性 指产品在规定时间内、规定条件下完成规定工作任务的能力。如抗生素在规定的有效期内是否能保持应有的生物活性,发挥正常的抗微生物作用。(www.xing528.com)

(4)安全性 药品在生产、流通、使用中保证安全的程度。安全性对药品特别重要。药物的活性强,用过量就会发生危险。为了安全,药品必须规定剂量和杂质限度,药品变质不能使用。

(5)经济性 指产品从设计、制造到整个产品使用周期的成本大小。遴选基本药物的一个重要原则就是经济性。

药品设计所涉及的药品本身的美学要求有:

(1)质量美 药品必须安全有效、均一稳定。若是药品质量不符合要求,或者粗制滥造、掺假使伪,不仅违背美学标准,而且违犯药品管理法律法规。这里的质量美,不仅包含药品质量,也包含工作质量和工程质量等。

(2)剂型美 剂型美以实用为前提,没有实用价值的剂型就无从谈美。剂型美以简朴为特色,过于繁华的剂型无异于画蛇添足,亦不能给人以美感。简朴不同于简陋与简单,简陋与简单并不美。

(3)外观美 药品的外观要结合或体现产品美的特征,同时要与实用相联系。例如,安眠镇静药片选用冷色调糖衣,补血药丸用暖色调糖衣,就考虑了药片的用途及其对病人心理的影响,这种与实用相结合的色彩选择,更能获得人们的共鸣而产生美感;反之,则会给人以一种不协调的感觉。药品外观美还要注意包装精美,立意新、工艺新、材料新、技术新,有独创性。好的包装,能使人产生信任感,愉悦之情油然而生。

(4)用法美 用法美主要是指用法方便,简明扼要。用法过于烦琐,病人不愿接受,难以给人以美感。用法美还包括医务人员合理用药,不滥用药物。

药品设计所涉及的生产技术中的美学要求主要有以下四项:

(1)建筑布局美 对药厂整体布局的美学要求内容较多,例如车间及辅助车间的平面布置适当,生产区要与行政区、生活区分开,人流物流分开;建筑面积比例适当,绿化区要大,药厂内外环境优美等。

(2)设备美 主要指制药设备既要科学先进,又要造型美观,便于操作,符合人机工程学的要求。

(3)工艺美 主要指工艺流程、洁净级别、人流物流要协调,工艺之间便于联系,布置紧凑。

(4)生产操作美 生产操作要符合GMP要求,操作者要重视动作设计,工作台高要与人的坐位或站位相适应。

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