【摘要】：我国GMP对“验证”的定义与此基本一致。如果将GMP视为一座大厦的话，验证就是一块块GMP的基石；在GMP实施中，验证起着极其重要的作用。验证是检验GMP实施的一面镜子，未经验证的GMP的实施带有盲目性，缺乏依据，是不可靠的。
三、验证是实施GMP的基石
验证（validation）是GMP管理的科学理论基础，它贯穿于药品开发研究、药厂设施建设、设备安装运行、仪器测试、生产以及上述过程和方法的变更等活动中。W HO的1992年版GMP对“验证”作如下的定义：“验证是指能证实任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的行为。”我国GMP对“验证”的定义与此基本一致。由于验证是证明系统、设备及工序能够按照预定的标准，始终进行正常工作并生产合格产品的手段，因此，从制药美学的角度看，它体现药品生产过程中的“真”与“善”，并与体现了生产出“美”的剂型的药品结果结合，达到了真善美的统一。如果将GMP视为一座大厦的话，验证就是一块块GMP的基石；在GMP实施中，验证起着极其重要的作用。验证是检验GMP实施的一面镜子，未经验证的GMP的实施带有盲目性，缺乏依据，是不可靠的。(www.xing528.com)
在GMP向“至真至善至美”目标发展的道路上，验证概念的引入，标志着质量管理中“质量保证”概念发展的新阶段，验证是GMP发展史上新的里程碑。制药企业做好验证工作，执行GMP，实质上就是贯彻执行药品管理的法律法规，它不仅完善了企业的质量保证体系而且也使产品质量得到保障。
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