药品标签的规范管理与执行

一、药品标签的管理

药品的标签等标示物是构成药品包装的一部分，在药品管理中具有重要的作用。《药品管理法》第五十四条规定：“药品的包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。”GMP规定：“药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、样式、文字相一致。标签、使用说明书需经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。”此外，原国家药品监督管理局发布了《药品包装、标签和说明书管理规定》。

药品标签的管理涉及标签的设计、印刷、接收、取样与检验、发放等方面。(www.xing528.com)

据有关资料介绍，由于标签管理制度松散或管理不严，印错标签、贴错标签及混药事故时有发生，有的甚至发生人身伤害事故，更严重的是给犯罪分子以可乘之机，盗用药品标签制售假劣药品，既损害消费者和原生产者的利益，又威胁消费者的人身安全。因此，对标签的管理必须加强，必须按《规范》的要求由专人验收保管，分类存放。并由专人领取，计数发放，领发人均应签字；而在贴签后，应核对标签的实用数和领用数是否符合。已打印批号而未使用的标签应由负责人核实签字后及时报销。