医院资材管理策略与重要性

医院资材管理主要包括医疗器械、医疗耗材、药品试剂、辅助器具、办公用品、布类用品、生活设施和消防设施等。由于医院往来人流较多，患者在医院不但要治疗疾病，还要在医院生活，员工在医院不但要工作，也要在医院生活，所以医院需要的物品众多，涉及采购、库存、使用、维修、报损等多个环节，管理难度较大。同时，由于医院物品的用途不同分属于不同的管理部门，例如基建科、总务科、设备科、器械科、药剂科等，而在科室则缺乏专门的人员进行统一管理。

医院物力资源指医院进行医疗服务活动所需，并拥有的土地、房屋、建筑物、机器设备、仪表、工具、运输车辆和器具、能源、动力、原材料和辅料等。现代物力资源管理在降低成本、改善服务方面的作用越来越被人们认可，通过引入现代化的物力资源管理理论与技术，可以改善医院整体运营绩效，提升医院核心竞争力，对医院的长远发展有着战略性意义。

我国台湾地区全民健保自1995年3月开办以来，对台湾医疗环境造成相当大的影响，在高达99%的参保情况下，健保局（2013年更名为健保署）为单一保险人，医疗机构的医保比例也达到9成，因此医疗市场的价格由先前各家医院自行定价，改为保险人统一制订医疗服务价格。而随着健保财务的紧缩，保险人逐渐将财务风险转嫁给医疗机构，包括实行“论病例计酬”“总额支付制度”等政策，2010年更针对住院医疗费用推出“Tw-DRG制度”，多重的管控再加上医疗市场同质性高，健保实施之后民众就医财务障碍解除，对医疗品质日益重视，医疗市场竞争更加激烈，种种现象皆迫使医院重新审视医院的管理机制，期望能有效提高生产力并控制成本，让医院永续经营。

一般情况下，企业要提升利润，方式不外乎“开源”和“节流”两个方面，然而医院因其具有专业性及社会责任，且台湾地区医疗服务的提供也趋于饱和，在无法改变支付标准的情况下，即使投入更多的人力、物力，其“开源”的效益仍不一定显著；而“节流”乃针对成本进行监控，能产生立竿见影的效果，因此成本控制成为当前医疗机构维持利润的重要方向。

以医院内部成本分布来看，人力成本为最主要的支出项目，约占医院成本的一半左右，其次即为资材成本。根据调查报告，美国医院每年花费于药品与医材等资材成本的费用，约占总运营成本的25%～45%。我国台湾地区医疗机构的运营成本中，资材成本占了约30%～40%，仅次于人力成本的50%～55%。由于医疗产业属于高技术、高人力密集的产业，人力的变动成本不易且不宜节省，资材成本的监控便成为医院经营管理的重要目标。

随着现代化医疗技术的发展，医疗设备和医疗器械在诊疗中发挥的作用越来越大，几乎所有新技术、新方法的实现都依赖于医疗设备和医疗器械的有效支撑。而医疗制度的改革更加重视集约化经营，为达到可持续的发展，医疗设备和医疗器械采购的管理就应更加明确任务、制订目标、坚持原则。

医院采购管理的任务就是按国家法律法规的要求，集中一切精力对医院战略目标和与之相适应的部门或科室目标进行广泛的、无间隙的协调和沟通，以学科发展方向、社会效益评估为导向，高效完成医疗设备和医疗器械采购的需求论证评估、年度预算工作，并保证采购医疗设备和医疗器械的合法、合规、安全、有效。

医院采购管理的目标就是运用广泛的协调、整合机制使采购的医疗设备和医疗器械能够协助医院在任何时期、任何变革下都能保持集约、高效和健康地运行，并从节约医院运行成本、实现降耗提效的角度为医院可持续发展做出贡献。

医疗设备和医疗器械采购任务的评估论证管理：一是与临床科室的学科发展方向及国内地位相结合。了解临床的学科发展水平、方向与定位，使科学技术手段和学科水平完美结合。二是将现有设备的使用情况与效益评估相结合。采购前应做好以下工作，包括：患者需求调研；在用产品调研；收费项目、收费标准调研；投资效益分析。三是与专业技术水平和相关配套条件相结合。掌握学科团队情况、专业技术人员的水平状况，配套空间、人员要求，保障设备的技术和人员的支持。

医院采购管理的原则如下：

一是采购规模化、系列化。整合医院各科室需求，实现主力医疗设备和医疗器械规模化、系列化采购是医院采购管理的重要原则。该原则以建立标准化设备操作为基础，通过统一品牌、统一方法、统一质控来提高医疗安全。

二是采购分类化。在医院业务中，重症监护病房、手术室等部门的患者病情危重，随时有生命危险，对检查、诊断、治疗抢救设备和器械要求高，采购时应当以引进高端产品为主。在普通医疗单元，患者病情相对稳定，高端医疗设备和医疗器械使用频率不高，应按床位比例，以中低端配置为主，并且尽量满足移动、便携要求。

三是管理集约化。根据医院的战略目标和学科交叉与整合的发展方式，在医疗设备和医疗器械采购时也将细分与整合相结合，以整合的采购方式优化医疗资源。

近年来，医疗设备和医疗器械发展迅速，被大量引入各级医院，对提高医院医疗水平、保障民众健康起着非常重要的作用。但由于医院医疗设备和医疗器械配置数量的急剧增长，在使用医疗设备和医疗器械时如何确保安全和有效，已成为各级医院面临的重要问题。因医疗设备和医疗器械自身设计和制造缺陷、使用不当或错误使用等因素导致的医疗器械不良事件或事故屡见不鲜。因此有必要加强对医疗设备和医疗器械安全、质量保证等方面的管理，而医疗设备和医疗器械管理部门在医疗设备和医疗器械技术和质量管理中处于绝对支配地位，因此建设和健全医疗设备和医疗器械管理体系是现代化医院管理中的重要组成部分。

医院急诊科的医务人员，准备给一位快速心房纤颤的患者进行紧急同步电复律，治疗过程中，发现除颤器同步功能不起作用，不得以使用非同步进行转复，电击后患者的心脏节律由原来的心房纤颤变为心室颤动，故又进行一次非同步电击，患者心律才恢复为窦性心律。

医院呼吸内科抢救患者使用呼吸机时出现故障，呼吸机不能正常工作，而患者没有抢救成功。尽管医院认为患者病情十分严重，即使呼吸机正常，患者抢救成功的希望也很小，呼吸机的故障也属意外。但是，患者家属认为由于呼吸机的故障与患者抢救不成功有直接因果关系，引发医疗纠纷。调查人员在处理医疗纠纷的调查时发现，医院没有呼吸机的使用维护记录，不能证明呼吸内科的呼吸机在使用前是正常的，是使用中突发的故障。没能证明是一次意外事件，只有作为医疗事故处理。

医疗设备是医院现代化程度的重要标志，是医疗、科研、教学工作最基本的要素，也是不断提高医学科学技术水平的基本条件。广义的医疗设备包括医疗器械、家用医疗设备，而专业的医疗设备则不包括家用医疗设备器械。目前，临床学科的发展在很大程度上取决于仪器的发展，甚至起决定性作用。因此，医疗设备已成为现代医疗的一个重要领域。医疗器械指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。其用于人体体表及体内所起的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，其使用旨在达到下列预期目的：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制。

目前较提倡的分类法有三大类，即诊断设备类、治疗设备类及辅助设备类。

一是诊断设备类，可分为八类，即X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备、五官科检查设备及病理诊断设备。

X射线诊断设备包括从5mA到1500mA的各型专用的X射线诊断机。

目前常用的超声诊断设备分为四种类型，即A型、B型、M型及超声多普勒检测仪。

功能检查设备主要分为生物电放大记录仪器及非生物量检测放大记录仪器两种。前者直接通过电极与生物体接触，如心电图机、脑电图机、肌电图机等；后者通过传感器的作用，如血压、血流、体温、脉搏、心音、呼吸、脉象等检测仪器，在此基础上发展了多导生理记录仪、动态心电图机等。此外，呼吸功能测定仪、新陈代谢测定仪、测听仪等也都归入此类。

内窥镜检查设备主要包括鼻咽镜、上颌窦镜、食道镜、支气管镜、纵隔镜、胃镜、十二指肠镜、胆道镜、宫腔镜、膀胱镜、结肠镜、关节镜和脑室镜等。

核医学设备大约可根据脏器功能、脏器显像、体液流向测定和体液定量以及体外测定体内微量物资等几个方面主要划分为三种，即脏器功能测定仪器，如甲状腺功能测定仪、肾图仪、肺功能测定仪等；核素闪烁扫描仪；伽马照相机和单光子发射计算机断层成像（SPECT）仪。

实验室诊断设备较多，可细分为以下三种：基本设备，如天平、显微镜、离心机、电冰箱、各种恒温箱、电导仪；光电分析设备，包括光电比色剂、分光光度计、紫外分光光度计、双光束分光光度计、荧光分析仪、火焰光度计、原子吸收分光光度计和层析法分析设备；自动化设备，可分为立式自动分析仪、离心式自动分析仪、连续流动式自动分析仪、免疫化学分析仪、血气分析仪、血细胞电子计数仪等六类，其特点是微量、快速、准确。

五官科检查设备属于眼、耳、鼻、喉科专用的诊断设备，如角膜显微镜及裂隙灯、眼压计、眼底照相机、前庭功能测定仪等。

病理诊断设备多用于形成观察，所以经常使用的病理诊断设备也属于实验室诊断设备，但还有其专用设备，如切片机、染色机、细胞离心机、自动脱水机、自动磨刀机等。

二是治疗设备类，可分为十类，下面分别叙述。

病房护理设备包括病床、推车、吸引器、氧气瓶、洗胃机、无针注射器等。

手术设备包括手术床，照明设备，手术器械和各种台、架、凳、柜，还包括显微外科设备。此外，手术室专用监护观测设备仍应归入各种相应的诊断设备类为妥，以免发生混淆。

放射治疗设备包括接触治疗机、浅层治疗机、深度治疗机、加速器、钴60治疗机、镭或铯137腔内治疗及后装装置治疗等。

使用核医学治疗设备进行治疗的方法有内照射治疗、敷贴治疗和胶体治疗三种，都是以使用放射性同位素为主，所需的设备较少。(https://www.xing528.com)

理化设备目前已有几十种，大体上可分为光疗设备、电疗设备、超声治疗及硫疗设备四类。

激光设备主要包括医用激光发生器，目前常用的有红宝石激光、氦氖激光、二氧化碳激光、氩离子激光及YAG激光等。

透析治疗设备目前常用的人工肾有平板型人工肾和管型人工肾两大类。

体温冷冻设备目前使用的“冷刀”可大致分为半导体冷刀、气体冷刀和固体冷刀三类。

急救设备为心脏除颤起搏设备、人工呼吸机、超声雾化器等。

其他治疗设备如高压氧舱、眼科用高频电铬器、电磁吸铁器、玻璃体切割器、血液成分分离器等，属于各科专用治疗设备，如有必要亦可将之单独分成一类。

三是辅助设备类包括消毒灭菌设备、制冷设备、中心吸引及供氧系统、空调设备、制药机械设备、血库设备、医用数据处理设备、医用录像摄影设备等。

临床医学工程是应用工程理论、技术和医、工结合的方法，研究和解决医院中医疗设备和医疗器械的技术管理与使用、工程技术支持、安全与质量保障、与临床共同开展应用研究等方面问题的新兴的交叉学科。在国际上，临床医学工程已经与医疗、护理、临床药学并列为现代医院的四大支柱，是医疗质量、安全和效率必要的技术保障。因此，临床医学工程部门的建立和发展是现代医院的标志之一，是医院管理和临床医学技术的重要组成部分。运用临床医学工程学科知识对医疗设备和医疗器械进行管理的人员称为临床工程师。

从专业上看，医疗设备和医疗器械是临床医学工程专业的主要工作对象，凡属医疗、教学、科研所需的医疗仪器设备、医用耗材和相关软件，均由医疗设备和医疗器械管理部门统一负责制订购置计划和工程技术方案，并组织实施、监督和管理。如论证、采购、供应、调配、处置资产和物流管理；仪器设备安装、集成、调试、临床验收、维修、计量、预防性维护等工程管理与技术支持；医疗设备和医疗器械质量控制、质量保证，安全性、有效性评价工作等。

从学科对象上看，临床医学工程学科的主要研究对象是医疗设备和医疗器械产品及系统，对其进行学术研究，需要有一套临床医学工程的理论和技术体系支撑。如对于单一医疗设备和医疗器械产品，需要运用工程学的研究理论和方法，研究其故障发生的规律以及可靠性、维修性等问题；对于多种医疗设备和医疗器械产品组成的系统平台，如骨科手术室，包括X射线成像装置、监护仪、电刀、麻醉机、无影灯等医疗仪器与设备和用于临床信息分析的工作站与网络环境设备，以及恒温、恒湿空气净化的辅助设备与相应的环境条件（如供电、动力、手术照明、电生理仪器专用隔离电源、符合标准的保护接地、供氧系统和信息网络接口等），则需要运用系统工程学、医疗工效学等研究方法，从科学的角度分析和解决医疗设备和医疗器械产品及系统的可用性、安全性等问题。

从学科建设上看，临床医学工程学科建设的一个重点内容和方向是医疗设备和医疗器械管理和应用，其他方向包括医疗设备和医疗器械产品开发、数字医学等。学科建设所涵盖的科研和教学基地、学科队伍、人才培养等内容，都是围绕上述学科方向开展的。尽管目前临床医学工程尚未形成完整的学科体系，但在相关学术、协会团体的推动下，少数医疗机构临床医学工程部门已逐渐形成了有特色的学科方向和优势，如医疗设备维修人才培养、医院物联网和医疗器械物流建设、医疗器械功能再开发及新型医疗设备和器械研发等。

医院现代化进程和医疗技术的不断发展，以及社会、经济、人口、环境和法律等的变化，共同导致了医疗设备和医疗器械管理的变革，对医疗设备和医疗器械管理的方向和发展提出了新的要求，对医疗设备和医疗器械管理和相应技术赋予了新的内涵。现代医疗设备和医疗器械应实现三个转变：由资产管理转为“以病人为中心，提高医疗质量、安全、效率和效益为核心”的管理；由单纯事务性工作管理扩展到技术管理（完善和提高医疗仪器设备管理水平的重要环节）；由传统的工程技术支持（安装、调试、维修）转为“预防”为主，开展应用分析，保障医疗仪器设备处于完好与待用状态。

现代医疗设备和医疗器械管理的基本内容包括制度管理、资产管理、技术管理、质量控制、风险管理、技术评估、科研与教学、法规与标准的遵循等。

医疗设备和医疗器械应实现分级管理，即临床使用科室、医疗设备和医疗器械管理部门和分管领导的三级管理。管理组织的设置应根据效能和规范有机地结合。规模较大的医院应该更加专业和细化，相反，基层医院能达到管理的要求即可。医院可设立医疗设备和医疗器械管理委员会、医疗设备和医疗器械管理部门及子部门。目前我国医院医疗设备和医疗器械管理部门没有统一的称谓，有称器材、设备、装备、临床医学工程（处、科、室）等。

目前，医疗机构医疗设备和医疗器械管理部门的主要工作职能是医疗设备和医疗器械的采购、招标、故障维修，其次是计划论证、耗材采购招标、设备固定资产管理、预防性维护，开展质量控制、风险管理和教学科研工作的比例较少，总体工作范围很局限，急需加速完善，尽快在医院起到应有的作用。

维修是医疗设备和医疗器械管理部门的一项重要日常工作内容。科学化的医疗设备和医疗器械维修管理需要做到以下几个方面：规范医疗设备和医疗器械维修管理制度和工作流程；选择适合医院实际情况的维修模式，维持医疗设备和医疗器械的安全运转；合理配备和管理常用维修零配件及维修工具；充分调动临床医学工程师的积极性和提高对医疗设备和医疗器械维修管理规范的执行力度；合理配置临床医学工程师的数量并进行有计划的培训。

故障维修模式选择：一是医疗设备和医疗器械在质保期内，通知承担保修的厂商，由厂商工程师负责维修；二是质保期外，与生产厂商签订维修服务合同的，由使用单位通知承担服务方派工程师负责维修；三是由于技术水平、配件供应等原因，本单位无法承担维修，可由第三方维修服务公司承担维修服务，由第三方工程师负责维修；四是由使用单位工程技术人员自行维修。不论什么情况，维修人员都应将维修过程，包括故障原因、维修工作内容、维修材料消耗等记录下来，并填写完整规范的维修报告。

预防性维护是按预定的时间间隔或规定的标准对医疗设备和医疗器械进行维护工作，确保仪器设备处于最佳工作状态，降低医疗设备和医疗器械使用风险。预防性维护意义在于：确保设备器械处于安全、最佳工作状态；减少故障次数，减少维修工作量，防患于未然；延长设备仪器使用寿命，降低维修成本；加强技术人员与医务人员的沟通，减少使用错误的发生；及时收集仪器设备使用的反馈信息，提高选购设备仪器的可靠性和实用性；作为临床医学工程师在职培训的方法之一，能够提高临床医学工程师的技术素质。

预防性维护的内容即预防性维护时需检查、调整、校对的项目和步骤。医疗设备和医疗器械的种类很多，功能、原理、结构和电路不尽相同，要根据设备仪器的工作特点来确定维护的内容，一般的预防性维护内容有：外观检查；清洁与保养；更换维修；功能检查；性能测试校准；安全检查；机械检查等。

医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械在正常使用情况下发生的，可能导致人体伤害的各种有害事件。伤害事件分为一般伤害与严重伤害。严重伤害是指下列情况之一：危及生命；导致机体功能永久性损害或机体结构永久性损伤；必须采取医疗措施才能避免的永久性损害或损伤。

医院资材是指为提供患者完整医疗服务所必须使用到的药品、耗材、医疗仪器、文印品、食品及其他洗涤、维修等供应品。医院资材成本管控即在保证适当的品质下，通过一定的管控措施，降低医疗资材成本的活动，目的是有效反映医院成本信息，降低医疗成本，提高医院绩效，增强医院在医疗市场中的竞争力。

医院经济管理有两大杠杆：开源、节流。从主体性质分析，公立医院作为公益性、非营利性的社会公益机构，管理首要目的并非实现利润最大化，而是增加患者满意度；作为经营主体，医院需要一定的盈余支撑其良性运行。所以，医院经济管理中保证医疗质量基础上的“节流”显得尤为重要。

医院成本按其形态可分为固定成本和变动成本两大类。变动成本构成主要为：作业成本、人力成本以及资材成本。节流的主要手段为控制变动成本，资材成本是医院变动成本的重要组成部分，这也就是控制资材成本的重要原因。

开源与节流

以每100元医疗收入中增加10%的医疗收入与降低10%资材成本为例，如下医疗业务收入利润增长方案的对比表所示。

备注：此方案是假设医疗收入增长10%的同时，变动成本同比增长10%。

医院资材成本管控手段主要有：

一是实施资源整合，规范集中的采购策略。一方面，对医院资材采购进行业务流程分析，整合采购机构，精简流程，实现采购、储存、配送等多环节一体化。另一方面，规范供应商甄选流程，供应商优胜劣汰，减少供应商和供货品种，实现集中、批量及规模采购，降低资材采购成本。

二是通过储存、发放环节的管控，降低库存成本。应用ABC分类法对不同分类资材实行对应管理。比如，A类高值耗材可实行寄销管理，降低成本占用；B类常用物资科实行计划领用，降低零星库存成本占用；C类重要但不常用物资可实行供应商库存方式等减少库存成本占用。另外，国内大多数医院仓库面积有限，制订合理的安全库存以及配送周期，同样能有效降低库存成本，减少呆滞废料。

三是实现流程优化，降低配送成本。根据资材在医疗、教学、科研工作中的重要性，医院资材实行科学排程配送时间，尽可能减少资材在总库的储存保管时间，合理安排物流人力，实施分时段配送。

四是实施使用管控，降低消耗成本。目前我国医院资材管理系统不完善，使用者对材料成本控制重视不够，使用管理不科学，医院耗材成本占用较大。一方面，医院应当根据自身情况，制订科学化的资材分类，建立各类资材的使用标准，使资材的使用科学、可控；另一方面，医院需要加强培训，转变员工观念，培养节约意识，动员全员参与建设节约型医院，确保医院可持续发展。