测试活动的分包的分析介绍

分包方被定义为“合约形式下服务机构的供给者”。

本文旨在提供在CB体系下CB实验室的分包和借用/租借测试设备活动中的基本原则。

CMC指定CTL起草相关清单(“LIST”),表中既列出了CB实验室必须拥有的测试/测量设备(R),又列出了允许分包和/或借用或租用的测试/测量设备(S)。

实际情况:

1)ISO/IEC 17025和导则65允许在特定条件下分包,条件之一就是分包方应当满足和转包的CB实验室相同的要求。

2)IECEE已经批准了允许分包/借用/租用设备(S)的清单,各NCB和CB实验室在CB体系下须遵照执行。

3)IECEE已经同意并批准了具有“恰当理由”分包的总原则和精神。每个成员或候选机构应当遵循上述要求和操作文件,但是应当认识到出现其他恰当理由时应按个别情况个别考虑的原则进行考虑。

下面是一个“恰当理由”的例子:

A)一个CB实验室将某些测试分包给另一个CB实验室(可能位于不同地点,而属于同一集团)；

B)CBTL涵盖标准的一部分。例如:像IEC 60065和IEC 60950这样覆盖大量产品的标准。

在这些案例中,可以认为给没有市场需求的,价值昂贵的测试设备投资是不现实的。

无论如何,一个基本的原则总是适用:

“分包测试应符合标准规定的形式试验顺序”。

例如:如果电气强度测试与IEC 60335-1的第15条的要求相关,则此测试不能被分包。因为实际情况是外壳防护等级测试后应立即进行电气强度测试,因而这两项测试不能被分开进行。

基本原则

在认证机构管理下的每个CB实验室都必须具备覆盖相关产品的标准所需的测试仪器和设施。(www.xing528.com)

然而,在存在恰当理由的情况下,例如:对于很少使用的特殊测试设备,则允许一些测试项目的分包或借用/租用设备测试。

分包测试

•测试实验室和分包方之间应建立一个适当的协议；

•把样品运输到分包方时,不管其距离和地点,都应当采取适当的措施以防止对样品或产品的改变而影响测试/测量的完整性。另外,CB实验室应当建立一份文件化程序作为质量管理体系的一部分用以规定分包时的样品运输要求。

•分包测试应符合标准规定的型式测试顺序。

例如:潮湿测试不能分包,因为其后的电气安全测试必须在潮湿测试(如防溅测试)后立即进行。

•测试实验室应当按相关标准ISO/IEC 17025对分包实验室进行全面控制(通过审核和检查设备及其操作人员资质的方式)。

•CB实验室应确保对分包方的资格进行初次认定和持续验证,并对如何实施进行文件规定。

•评审组可以决定将评审延伸到分包方现场,这样做不仅是为了确保用于测试的设备达到技术标准,而且也确保相关的分包测试是由具有专门技术和能力的人来完成的。然而,这个决定应在事前向IECEE秘书处咨询且在征得其同意的情况下做出。

借用/租用

•测试实验室和出借/出租公司之间应建立一份适当的协议/合同。

•测试实验室应采取适当措施用以确保借用/租用设备的运输不会影响设备的正常功能。

•评审组应核实实验室员工是否有能力正确操作这些设备,同时要核实这些测试/测量设备是否满足标准的要求。

•特例情况下,当运输借用或租用设备到CB实验室不切实际时,例如超大尺寸的潮湿室,则允许CB实验室员工在被借用/租用公司的现场进行相关测试/测量。