质量手册标准条款的分析介绍

1.标准条文

4.2.2 质量手册

组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：

a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由（见1.2）；

b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；

c）质量管理体系过程之间的相互作用的表述。

2.理解要点

（1）质量手册的作用

1）对组织内部而言，质量手册是实施质量管理的纲领性文件，是实施质量管理体系的依据。

2）对组织外部而言，质量手册是证实组织质量管理体系符合ISO/TS 16949标准要求的证据。

从上可以看出：质量手册适用于质量管理和质量保证两种目的。

（2）质量手册的内容(www.xing528.com)

质量手册是阐明组织的质量方针并描述其质量管理体系的文件，质量手册至少包含以下内容。

1）质量管理体系的范围。

①质量手册的内容要覆盖ISO 9001（或ISO/TS 16949）的要求，如有删减，则应明确说明并陈述理由。

对于实施ISO/TS 16949的企业，删减仅限于ISO/TS 16949中第7.3章的要求，见本书2.1节。

②质量手册应就覆盖的产品范围作出说明。

③质量手册应就覆盖的部门作出说明。如后勤部门、会计部门可以不在质量管理体系的范围内。

2）文件化的程序或引用程序文件。

3）对质量管理体系中各过程之间的相互作用进行描述。

（3）质量手册的控制

按ISO 9001（或ISO/TS 16949）中4.2.3文件控制的要求，对质量手册的批准、修订、发放进行控制。