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质量管理体系审核要点与标准条款(4)

时间:2023-05-27 理论教育 版权反馈
【摘要】:3)文件发布前是否得到授权人的批准。9)顾客工程规范的管理。6)记录保存:①记录控制是否满足法规和顾客的要求。③质量性能记录必须保存至下一个日历年。④内审、管理评审记录必须保存3年。⑤有政府强制性要求时,应按照政府规定的强制性要求期限保存。

质量管理体系审核要点与标准条款(4)

1.质量手册(标准条款:4.2.2)

1)质量手册的覆盖面是否完整,如对ISO 9001(或ISO/TS 16949)标准有删减,删减细节说明的是否合理。

2)质量手册各过程的描述是否反映了组织产品的特点。

2.文件控制(标准条款:4.2.3)

1)组织是否制订了文件控制程序。

2)文件是否包括和质量体系有关的所有文件(包括外来文件和向供方提供的文件等),是否对使用的文件进行了适时地评审。

3)文件发布前是否得到授权人的批准。

4)文件修改后是否得到了重新批准。

5)识别文件现行修改状态的方法是什么,是否满足要求。

6)是否都使用适应文件的有效版本,是否从发放或使用场所及时收回了作废的文件。

7)外来文件是否得到了识别,发放如何控制。

8)是否对保留的作废文件进行标识和管理,以防止误用。

9)顾客工程规范的管理(标准条款:4.2.3.1)。

①是否建立了满足顾客要求的评审、发放、实施顾客工程标准/规范及其更改的过程,该过程包括接收、登记、组织评审、落实实施、反馈等。

②是否在两周内对接到的顾客工程标准/规范进行了评审。

③是否记录了更改的实际实施日期。(www.xing528.com)

④是否考虑到对相关文件的更新,如特殊特性、FMEA、控制计划、作业指导书等。

⑤若引用的顾客工程标准/规范影响到了生产件批准文件,则应对顾客的生产件批准记录进行更新。请问是否这样做了。

3.记录的控制(标准条款:4.2.4)

1)是否制订并执行了质量记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处置的程序文件,标准中要求的记录是否全部覆盖。

2)质量记录是否填写正确,字迹清楚。

3)质量记录储存环境是否适宜,是否便于存取。

4)是否规定了质量记录的保存期限,过期记录是否按要求进行了处置。

5)顾客指定的记录、供方的质量记录是否也处于受控状态。

6)记录保存(标准条款:4.2.4.1):

①记录控制是否满足法规和顾客的要求。

②生产件批准文件、工装记录、采购订单/修订单的保存时间必须是零件在现行生产和服务中规定的在用期再加上一个日历年。请问是否这样做了?

③质量性能记录(控制图、检验和试验结果)必须保存至下一个日历年。请问是否这样做?

④内审、管理评审记录必须保存3年。请问是否这样做?

⑤有政府强制性要求时,应按照政府规定的强制性要求期限保存。请问是否这样做?

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