药品零售企业采购与验收管理概述

药品零售企业的采购是指从药品上市许可持有人、药品生产企业、药品批发企业获取相应的药品，以保证药品经营活动的正常开展。验收是指对采购的药品实施质量确认的环节，是对购入药品自身的合法性、合规性、质量的符合性进行确认。

企业对采购的药品不具有加工职能，不能改变药品的特性。药品在零售企业的流转是针对顾客销售的一个过程，不需要长时间的存储，也需要运输。因此，采购质量可靠的药品是保证零售企业正常运转的关键，也是保障公众用药安全的关键。为达到该目的，一是必须审核供货单位是否具有合法资质，是否具有可靠的质量管理体系以保证所供药品的质量；二是审核供货单位所供应药品是否具有合法性；三是审核供货单位的业务人员是否真实、可靠，是否有供货单位授权之外的销售行为；四是购进时应与供货单位签订质量保证协议，以约束供货行为；五是应通过定期对供货单位所供应药品的质量稳定性、药品性价比、运输保障、交货及时率、服务保障能力等情况，进行考核评价供货单位的信誉及所供应药品的质量可靠性，以确定下一年度的购进计划。(www.xing528.com)

《规范》中采购活动重点是对药品真实性和质量可靠性的管理。本节对采购的整个活动过程中涉及药品质量的环节都作出了明确的规定，并要求药品零售企业对采购活动进行动态的跟踪管理。经采购的药品收货环节是杜绝采购假药、劣药的第一关键环节。要求零售企业指定人员负责，应确认是否本零售企业采购的药品，该药品运输环节是否满足药品质量要求；经验收环节确认药品的真实性，保证所采购药品合法性及质量的最后一道环节。本节的内容主要是规范药品零售企业的采购行为，保证药品零售企业从合法的企业购进合法的质量可靠的药品。经采购的药品通过收货与验收环节判定是否为合法的、质量可靠药品。