兽药行业未达GMP标准，管理需行政调控

截至2008年底，全国共批准设立1511家兽药生产企业，其中兽用生物制品企业(简称生药企业)74家，兽用化学药品企业(简称化药企业)1430家，兽用生物制品兼化学药品企业(简称生药兼化药企业)7家。我国已成为继美国之后的世界第二大动物保健品消费国，国内兽药消费总额从2005年的138亿元增加至2010年的250亿元以上，2012年达到400亿元。其中，禽药粉剂占33%，水针、粉针合计占33%，生物成品占15%，中药、添加剂占15%，其余为海产品用药。近年来，随着畜牧养殖业商品化程度不断提高，某些重大动物疫病呈大范围流行态势，进一步促进了兽药产业的集中化、规范化、创新化发展。

（一）存在的主要问题

我国兽药的研究与开发虽然起步较晚，但发展较快。目前有兽药生产厂家1800多个，年产值150亿元人民币以上，初步形成了我国的兽药工业体系，具备了一定的自主研究开发兽药能力。但是从总体上讲，我国的兽药产业仍比较落后。

1.生产企业数量多、规模小、生产条件差

在目前现有的1800余家兽药厂中，90%以上是小型企业，生产条件简陋，技术水平差，产品质量难以保证。在短时间内大多数兽药企业还无力改造，以达到GMP的要求。

2.原料药紧缺

原料药与制剂生产比例失调，大部分兽药企业都是制剂厂，原料来源依靠人药厂或进口，企业自己没有能力开发生产兽用原料。目前我国兽用原料药与制剂的比例为1∶2～1∶3，而国外则为1∶5～1∶7。

3.兽药研究开发能力比较弱

我国的有关科研单位、高等院校和部分有实力的生产企业均有科研人员在研究开发新兽药，并取得了一定成果，但由于基础条件差、投资力度小，原料药的研究与开发主要是仿制，且开发的兽药品种较少、质量不高。

（二）发展对策

兽药产业具有双重特性，一方面兽药产业自然隶属并服务于养殖行业，兽药产业的变化规律、发展前景随着养殖业而变化，养殖行业红火，兽药行业也红火；另一方面兽药产业属于特殊商品行业，要遵循市场规律，这就要求兽药产品必须有质量保障。

兽药行业的落后产能将逐渐被淘汰，行业整合加速。有实力的龙头企业通过持续的研究和开发，将在新产品、新技术、新工艺等方面保持行业领先地位。(https://www.xing528.com)

1.加快建立现代企业制度步伐，切实转换企业经营机制

企业制度不适应市场经济要求，经营机制不灵活，是影响企业竞争力的根本性问题。企业必须进行改革，做到产权清晰、权责明确、管理科学，同时要最大限度地激励、调动企业职工的积极性、创造性。

2.加快兽药行业的立法步伐

《兽药管理条例》于2004年11月1日起正式施行，以加强兽药管理，保证兽药质量，防治动物疫病，促进养殖业发展，保证人体健康为根本目的。

3.加强科研开发，加快兽药创新步伐

新兽药的研究与开发是一项耗资大、周期长、技术要求高、风险大的系统工程。一般国外研究开发出一种新药(包括人药和兽药)需要10～12年，平均耗资2亿美元左右。尽管如此，由于新药具有垄断生产和高额利润回报的特点，所以仍是今后药物研究开发的热点和重点。一般国外制药企业以企业利润的10%～15%用于新药的研究与开发。

4.以产品结构升级推动产业升级

组建以产品为龙头，资产为纽带，市场为导向，母子公司体制为组织形式的，跨地区、跨所有制、跨行业的大、中型兽药企业集团。通过重点扶持一批、资产重组一批、兼并一批、破产一批等方式，实现资产的优化配置，加速优势兽药企业的资本积累过程。在产品结构上要用高新技术改造传统产业，开发新产业。在沿海地区和东部发达地区产业结构要向高级化和国际市场发展，实现从初加工向深加工的转变，产品应向深加工和高技术含量方面转变。着眼于国际市场，提高兽药产品的质量和档次。中西部地区的资源比较丰富，应发挥其资源优势，从资源优势向产业优势方面转变。

5.生产企业加快GMP达标进程

目前国际上制药行业已全面实施GMP管理制度，我国兽药企业要参与国际竞争，GMP是基本条件，是制药企业走向国际市场的通行证。这就要求兽药企业根据农业部的总体要求，结合本企业的实际情况，加快GMP的建设步伐。兽药管理部门要采用行政调控的有效手段，像我们国家控制小炼钢厂、小煤窑、小造纸厂那样，限制中小企业进行GMP改造，这样既可以避免重复建设，减免巨额资金浪费，又能保证所有从事兽药生产的企业都达到GMP要求。