建立完善的质量体系程序方案

建立质量体系通常包括五个阶段：①组织策划阶段；②总体设计阶段；③体系建立阶段；④编制文件阶段；⑤实施运行阶段。

（一）制定质量方针

质量方针作为企业最高领导经营决策的主要内容之一，明确了企业总的质量宗旨和方向，对指导企业开展质量管理活动具有十分重要的作用。在制定质量方针的同时，必须注意质量方针的展开。企业各级、各部门的领导要根据本部门的职责，制定具体实施计划，作为实现质量方针的具体行动纲领，以确保将质量方针落到实处，做到上下左右协调统一。

（二）选择、确定质量体系要素

为合理选择、确定质量体系要素，首先要研究和选择拟采用的ISO 9000系列标准。一般质量体系所处环境有四种可能，即企业自身质量管理指南的需要、企业与用户之间的合同环境、用户认证或注册、第三方（权威机构）注册。无论哪种情况，企业都应事先认真研究ISO 9000系列标准，然后根据不同择不同的ISO 9000系列标准。具体可采用两种方式：①企业根据自身发展的需要，希望提高自身的质量管理水平，从而积极、主动地建立质量体系，称为管理者推动。此时，供方企业首先使用ISO 9004-1及其适用的标准，为建立一个全面、完善、有效的质量体系所需的质量管理方法提供指导。之后，供方企业可选择ISO 9001-9003中某个标准建立质量体系，但在产品质量、成本和体系内部运转取得重要进展时，应考虑以选定的质量保证模式为核心。②对照选定的标准，对企业各部门、各环节质量管理的现状进行调查，找出差距和不足，并借鉴国内外企业的实践，选择并确定具体的质量体系要素，明确对每项要素进行控制的要求和措施。(www.xing528.com)

（三）编制质量手册

质量手册是阐述一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件，是质量体系的统帅性、纲领性、总体性文件。质量手册是建立质量体系的重要标志，是进行质量体系审核或评价、管理的依据。质量手册的主要内容一般应包括质量方针；企业的职责、职权及它们之间的关系；质量体系程序及其说明；质量手册的评审、修改和控制的规定等。

（四）编制质量计划

质量计划是指针对某项特定的产品、项目或合同，制定专用的质量措施、资源和活动顺序的文件。质量计划应参照质量手册的有关部分来编制，以适应特定的场合。质量计划应对下述内容做出规定：①应达到的质量目标；②实施过程各阶段中责任和权限的明确分配；③采用的特定方法、程序和作业指导书；④有关阶段（设计、研制等）的试验、检验和审核大纲；⑤随项目进展而修改和完善质量计划的方法；⑥为达到质量目标必须采取的其他措施。