化学药产业的创新和发展趋势

化学药是基于化学物合成的药物，主要指化学原料药。中国作为化学原料药的生产大国，一直把化学原料药的出口作为医药出口的支柱，因此，化学药的发展与创新和中国的国际影响力紧密相连。2006年化学原料药行业的产值增长16.7%，2007年的数值同比增长到18.51%，但此后又出现下滑与上升的波动情况。化学药这一医疗行业的细分领域是关系中国整个医药行业发展的关键，因此，该行业应保持较稳定的发展。但是由于多种风险与挑战的出现，化学药行业的发展存在波动。新时期，该行业面临的主要问题是国际化、质量提升、环保、一致性评价及保障需求（Li Chen，Guofeng Sun，Caifang Guo，et al，2017）。其他学者则认为化学药这一行业需要重点把握产业链，产业链的问题在2019年底新冠肺炎疫情暴发期间表现明显（Juan Lu，Jie fan，2020）。Zonghua Guo等学者认为化学药发展的关键之一是技术的开发与创新，要加大对化学技术的研发与创新，打造一支有竞争力的化学药技术团队，以提升中国在化学药产业的核心竞争力（Lei Tang，Zonghua Guo，Jianta Wang，et al，2019）。

我国化学药产业的发展相对好于其他医药细分产业，这主要得益于国家对该产业的支持，因为它关系到国家医药产业的整体发展。然而作为化学药产业中关键组成部分的化学药企业，一直面临着较大的挑战。关于化学药企业的改革成为各学者研究的关键，对“降低化学药的研发成本，促进中国化学药企业转型”进行了深入探讨。降低化学药的研发成本是可以实现的。化学药企业通过对现有化学药产品的数据进行挖掘，然后对未知的化学药物进行分类，就可以为化学药研发过程中的药物筛选提供帮助，以降低化学药的研发成本，为化学药企业的转型助力（D.G.Huang，L.Guo，H.Y.Yang，et al，2016）。对化学药企业来说，研发化学药物有两种选择，分别是新药和仿制药。新药不仅需要严格的临床试验，还需要长达15年的研发时间及数十亿的资金；而仿制药则无需严格的临床试验，且开发时间短。但新药有较大的盈利空间，且不存在侵犯专利的风险。因此，降低新药研发时间成本可以促进化学药企业的高质发展（D.G.Huang，L.Guo，H.Y.Yang，et al，2016）。D.G.Huang提出的基于化学药成分的药物分类算法对当前已知理化性质的药物分类的准确率高达77.7%，可见对化学药的分类可以较大程度地降低化学药新药研发的时间成本，从而为化学药企业研制新药带来更大的效益。

近年来，化学药的发展比较好。一方面，国外化学创新药物在国际市场上表现出良好的经济效益和疗效，刺激了国内产业对化学制药企业的支持。化学药品相关企业不断加大对化学药品研发的资金、技术和人才投入，因此，化学药品取得的成绩也更加显著。另一方面，中国各级政府对化学制药企业的支持也没有停止。作为化学药品出口大国，中国一直通过各种政策支持化学制药企业的发展，特别是近年来，生物制药在医药行业中的占比提高，政府对化学药的支持力度也在加大。在各种相关因素的作用下，化工行业开始转型升级。这个转变主要体现在以下几个方面：首先，化工产业由多方面布局转向重点领域发展。各类化学药品企业逐渐把重点放在癌症治疗和抗感染药物的研发上。其次，精密治疗的发展。通过增加对化合物的筛选，化学制药公司可以获得更好的先导化合物，并开发出靶向性更好的小分子药物，以提供精确的治疗。更重要的是，化学制药行业已经从模仿与创新的结合，转变为创新与模仿的结合。化学药领域的企业认识到创新始终是企业发展的关键，将创新药的研发与生产划定为企业发展的关键部分，以创新药为重点，再结合仿制药。(www.xing528.com)

总体而言，当前化学药这一医药行业细分领域受生物药等的影响，在中国医药行业中的占比有所下滑。但即使面临这些挑战，化学药企业的发展也未曾过多地停滞，它们通过创仿结合等策略进行转型，为化学药行业的发展创造新的可能。