【摘要】：理化检验室应具备操作台、设备使用的电源、天平、其他相适应的检测设备。微生物检验室为专间,不得引起交叉污染的风险。
1.检验室的布局和设计
(1)检验室的布局和设计应当合理,厂房内设置的检验室应与生产区域分隔。检验室应有与检验工作相适应的基本场所(如理化检验室、微生物检验室、样品前处理室、留样室等),场地、水源、照明、清洁消毒、采暖、通风应有利于检验工作的正常进行,设置合理隔断和布局。
(2)理化检验室应具备操作台、设备使用的电源、天平、其他相适应的检测设备。天平等计量器具的放置应防震、防尘、防潮,保持洁净。烘箱、高温电阻炉等热源设备应放置于具备良好换气和通风的场所。
(3)微生物检验室为专间,不得引起交叉污染的风险。应具备更衣室、超净工作台、监控温湿度的仪器(如空调、温湿度计等)、相应的杀菌设备(如紫外线灯、臭氧发生器等)。
2.检验室设备配置(www.xing528.com)
(1)检验室应具备标准、审查细则所规定的出厂检验设备(包括相关的辅助设施、试剂等),检验设备的数量与生产能力相适应,检验设备应保持良好状态,检验设备的精度应满足出厂检验需要,按期检定,有合格计量检定证书。
(2)理化检测应具备天平(0.1 g)、分析天平(0.1 mg)、酸度计、真空干燥箱、高压灭菌器、水分测定仪、冷藏柜等所需设备仪器。
(3)微生物检测应具备恒温培养箱、冰箱、恒温水浴箱、均质器、振荡器、无菌吸管、无菌锥形瓶、无菌培养皿、pH计、放大镜或菌落计数器等所需设备仪器。
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