功能性食品评价方法总结

课前准备

本章重点和学习目标：

（1）掌握食品安全毒理学评价的4个阶段。

（2）熟悉毒理学评价的内容及评价结果的判定。

（3）熟悉影响毒理学评价的因素。

（4）熟悉食品功能学评价的基本要求及人体试食试验的规程。

导入案例：

修订发布9类保健食品的功能评价方法(www.xing528.com)

为了贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》及实施条例，对保健食品实行严格监管与准入管理，切实提高准入门槛，国家食品药品监督管理总局修订并发布了抗氧化、辅助降血糖、缓解视疲劳、辅助降血脂、促进排铅、改善缺铁性贫血、减肥、清咽、对胃黏膜有辅助保护功能9类保健食品的功能评价方法。新发布的功能评价方法主要完善了动物试验模型，细化了人体试食试验受试人群要求，优化了试验方法等，提高了判断标准，从而进一步保证了方法的可操作性与科学性。从2012年5月1日起，保健食品注册检验机构对申请的保健食品进行注册检验，应当按照新修订的功能评价方法来执行。国家食品药品监督管理总局还将陆续修订与发布其他保健食品的功能评价方法。

从2009年2月以来，为进一步加强监督管理功能食品，国家食品药品监督管理总局从保障功能食品质量安全的高度，组织开展了提高功能食品功能评价方法的工作。先后组织召开了企业、专家研讨会，邀请了公共卫生与预防医学、食品科学与工程、临床医学、药学、中医学、中药学等相关领域的专家，以及部分国内具有代表性的功能食品生产企业与有关研发企业参加，深入研究并反复论证了功能食品的功能评价方法、相关指标、判断标准的科学性与可操作性等方面。在此基础上，选择具有较高研究水平的功能食品注册检验机构，进行了功能评价方法的验证提高工作，并且面向社会广泛征求意见。经过国家食品药品监督管理总局保健食品安全专家委员会的审核，国家食品药品监督管理总局修订发布了抗氧化等9类保健食品的功能评价方法。

问题：

（1）功能（保健）食品的功能性评价主要包括哪些方面？

（2）为什么功能食品的评价要进行动物试验和人体试食试验？

教学内容