羧甲基淀粉钠的应用与优势

羧甲基淀粉钠（Carboxymethyl Starch Sodium，CMS-Na）又称乙醇酸淀粉钠，为聚α-葡萄糖的羧甲基醚，无毒，无刺激性，取代度为0.5，分子量为5.0×105～1.0×106。羧甲基淀粉钠是由淀粉在碱性条件下与氯乙酸钠反应，再用枸橼酸或其他酸中和，最后与磷酸氯或偏磷酸钠进行交联化反应制得的，含钠质量分数应低于10％，一般含纳质量分数为2.8％～4.5％。羧甲基淀粉钠广泛应用于口服药物制剂中，作为片剂和胶囊剂的崩解剂。

1.基本性质

羧甲基淀粉钠为无臭无味、流动性好的白色或类白色粉末，呈椭圆或球形，直径30～100μm，松密度为0.756g/cm3，轻敲密度为0.945g/cm3。羧甲基淀粉钠在水中能够以20g/L的质量浓度分散，静置时形成高度水化的溶胀层，在水中体积能够膨胀300倍，质量浓度为20g/L的混悬液在pH为5.5～7.5时由于黏度最大而最稳定；质量浓度为33g/L的羧甲基淀粉钠水分散液的pH为5.5～7.5；当pH低于2时，析出沉淀；当pH高于10时，黏度下降。在95％乙醇中，每升溶剂中约溶解羧甲基淀粉钠20g，不溶于其他有机溶剂。羧甲基淀粉钠的理化性质与其崩解作用受交联度和羧甲基化程度的影响。羧甲基淀粉钠性质稳定，应储存于密闭容器中，以防止由于湿度和温度变化较大时而引起结块。在适宜的温度和湿度的条件下，羧甲基淀粉钠在4年内稳定，因此，用羧甲基淀基粉钠制得的片剂具有良好的储藏性质。本品与抗坏血酸有配伍禁忌。(www.xing528.com)

2.在药剂中的应用

羧甲基淀粉钠作为胶囊剂和片剂的崩解剂，广泛应用于口服药物制剂中，也可用作悬助剂。湿法制粒时，羧甲基淀粉钠在颗粒内部可以起黏合剂的作用；颗粒干燥后，羧甲基淀粉钠能起到崩解剂的作用，且不受疏水性辅料的影响。