药品包装的重要性和作用

药品包装为药品在运输、储存、管理和使用中提供保护和说明，同时也便于药品使用和携带。

1. 包装对药品起保护作用

在评价药物时，中国国家食品药品监督管理总局和美国国家食品与药物管理局（Food and Drug Administration，FDA）要求在整个使用期内该药物使用的包装能够保证药效的稳定性，新药研究过程中也要将制剂置于上市包装内进行稳定性考察。

（1）防止有效期内药品变质。在通常情况下，药品遇热易挥发、软化，暴露在空气中易氧化、染菌，某些药物见光分解、变色，遇水和潮气会造成剂型破坏和变质等。由于药品物理或化学性质的改变而导致药品失效，有时甚至会导致疾病。因此，在选择药品包装时，不管如何设计，都应首先考虑包装材料的保护功能。

包装层应当起到使内含药物制剂中的药物成分与外界隔离的作用，一方面防止药物活性成分挥发、逸出及泄漏，另一方面防止外界的光线、水分、空气、异物、微生物进入而与药品接触。挥发性药物成分对一般有机物的包装材料有较强的溶蚀作用，由于其能溶解于包装材料的内侧，液体制剂易泄漏，此类药物应当选择玻璃容器、复合膜容器、金属容器或陶瓷容器。有些药物见光分解，这类药物除了在制剂处方中加入遮光剂（如片剂包衣时加二氧化钛），还应当在包装材料中采取一些措施，如用铝塑复合膜材料或棕色瓶包装，在包装材料中加遮光剂等。此外，包装材料还应有隔热防寒的作用，某些药物制剂对于温度较为敏感，如栓剂、软膏剂、颗粒剂和含有脂质体的药物制剂等，此类制剂需在药物制剂处方筛选时考察包装材料对制剂稳定性的影响。

（2）防止药物运输、储存过程中受到破坏。药品在运输、储存过程中受到各种外力（震动、挤压和冲击）的作用，从而使药品被破坏，如激烈的震动可致制剂变形、碎裂等，这些因素在选择包装材料时都应当考虑到。单剂量包装的外层多使用瓦楞纸或硬质塑料，将每个容器分隔且固定起来；片剂和胶囊剂等固体制剂包装时，常在内包装容器中多余空间部位填装消毒的棉花等。药品的外包装应当有一定的力学强度，这样能起到防震、耐压和封闭的作用。

2.包装对药品起到说明作用

（1）标签与说明书。药品包装的重要组成部分是标签，而且每个单剂量包装上都应具备标签，内包装中应当有单独的药品说明书。《药品包装用材料、容器管理办法》规定标签内容包括注册商标、品名、医药管理局批准文号、主要成分及含量、装量、主治、用法、用量、禁忌、厂名、生产批号、生产日期、有效期等。说明书上除标签内容外，还应当更详细地介绍药品的成分、作用、功能、使用范围、使用方法及有特殊要求时的使用图示、注意事项、储存方法等。

（2）包装标志。包装标志是为了使药品在分类、运输、储存和临床使用时便于识别和防止用错。包装标志通常应含品名、装量等，包装材料上还应当加上特殊标志，即一方面要加安全标志（对剧毒、易燃、易爆等药品应加特殊且鲜明的标志），以防止不当处理和使用，另一方面还要加防伪标志（在包装容器的封口处贴有特殊而鲜明的标志），以配合商标起到防掺伪和造假的作用。(www.xing528.com)

（3）防毒包装的标志。在剧毒药品的标签上用红色标示“限制”，用黑色标示“毒”；在危险品标签上用红色标示“爆炸品”“易燃品”；在外用药品标签上标示“外用”；兽用药品上也要有特殊标志以防止误用。

（4）外包装的运输保存标志。每件外包装上应有特殊的标志，防止药品质量在储存和运输过程中受到影响。

①识别标志。一般用三角形等图案配以代用简字，作为发货人向收货人表示该批货的特定记号，同时还要标出品名、数量、规格、批号、出厂日期、有效期、质量、体积和生产单位等。

②运输与放置标志。应在包装上明确指出对装卸、搬运操作的要求或存放保管条件，如“向上”“防潮”“小心轻放”“防晒”和“冷藏”等。

3.包装便于使用和携带

（1）单剂量包装。单剂量包装时，可采用一次性包装，适用于临时性或一次性给药的药品，如止痛药、抗过敏药、抗晕药、催眠药等。也可采用一个疗程一个包装，以便于药物疗程的需要，如抗癌药、抗生素和驱虫药等。

（2）配套包装。配套包装包括达到治疗目的的配套包装和使用方便的配套包装。前者如将数种药物集中于一个包装盒内便于旅行和家用，后者如输液药物附带输液管和针头。

（3）小儿安全包装。小儿安全包装是为配合儿童用药方便和安全而设计的包装，使用经过特殊处理的包装容器或材料，既可以实现方便给药，又可以起到防止小儿误食的作用。