检测项目和方法大全

（一）心电

测试设备：多参数模拟仪。

联机：将心电监护电极对应接入多参数模拟仪的心电信号输出端，打开监护仪和多参数模拟仪，设置监护仪心电监护导联为标准Ⅱ导联。

选择多参数模拟仪输出心率为80次/min，幅度为1.0mV的标准心电信号，此时观察监护仪心电监护参数的显示和记录波形，应为标准的、无干扰的正常心电波形，观察心率示值。

调节监护仪灵敏度增益，观察心电波形幅度的变化，无论是连续可调式还是步进转换式，监护仪最大灵敏度都应不小于20mm/mV。

1.心率示值误差

多参数模拟仪输出信号幅度为0.5mV，心率为30次/min的标准心电信号，从监护仪上读取心率显示值；改变模拟仪输出心率值B0分别为80、120、200次/min的信号，从监护仪上读取相应的心率示值。

改变模拟仪输出心电信号的幅度为2.0mV，按上述方法重复测试以上4个心率点。

记录以上心率测试中偏离标准值B0最大者为BX，计算心率示值误差δB=（BX-B0）/B0×100%。

要求：显示误差应不大于±5%±1次/min。

注意事项：

（1）心率测试点的选择可视多参数模拟仪的实际情况而定，一般选取由低到高3～4个点即可。

（2）当模拟仪输出的标准心电信号幅度峰值为0.5mV时，有些被检监护仪可能检测不到心率信号，此时，从监护仪显示屏上看不到心率示值，这种情况下可通过增加模拟仪输出信号的幅度或提高监护仪灵敏度设置的方法解决。

2.心率报警及发生时间

多参数模拟仪输出幅度为1.0mV、心率为80次/min的标准心电信号。将监护仪报警上限预置值定为120次/min。然后将模拟仪输出的标准心率信号由80次/min转换到180次/min，同时用秒表测量转换瞬间开始到监护仪发生报警的时间t1；再将模拟仪输出的标准心率信号转回到80次/min，并预置监护仪报警下限为60次/min。然后将模拟仪标准心率信号从80次/min转换到30次/min，再用秒表测量转换瞬间开始到监护仪报警发生的时间t2。测得的两次报警发生的时间t1、t2均应小于12秒。

注意事项：应首先使监护仪的心率显示稳定在80次/min，之后再选择其他值。

3.灵敏度转换误差

模拟仪输出1.0mV、2Hz的方波信号至被检监护仪，监护仪灵敏度置10mm/mV，观察监护仪显示和记录波形的幅度H0；改变监护仪灵敏度设置分别为5mm/mV和20mm/mV，同时调整模拟仪输出信号的幅度分别为2.0mV和0.5mV，观察监护仪显示和记录波形的幅度，取偏离H0较大者为H1；计算灵敏度转换误差δ=（H1-H0）/H0×100%。

要求：灵敏度转换误差不大于±5%。

4.幅频特性

模拟仪输出10Hz、1mV的正弦波信号。将监护仪置灵敏度10mm/mV、标准导联Ⅱ，观察监护仪显示和记录波形的幅度H0；改变模拟仪输出信号的频率分别为1、5、20、25Hz，观察监护仪显示和记录波形的幅度，取偏离H0最大者为H1，计算监护仪的幅度变化δ=20log（H1/H0）。

要求：幅度变化在-3.0～+0.4dB之间。

注意事项：

（1）大部分进口多参数模拟仪，正弦波信号输出只有低频0.5～10Hz和高频40～100Hz段，缺少中间频段（20，25Hz），所以幅频特性的检定受限。此时，输入40Hz信号观察即可。

（2）带有导联脱落检测的监护仪，通过断开与多参数模拟仪相接的心电监护电极中的任一个，观察监护仪有无导联脱落显示，可判断监护仪该功能的状况。

（3）带有自动诊断功能的心电监护仪，可选择多参数模拟仪的异常心电输出，如Afib、2oBLKⅡ、RBBB、PAC、PVCEarly等，观察监护仪的自动诊断结果，可判断其准确性。

通过以上检测过程，可发现心电监护仪显示及记录波形有无失真，干扰是大是小，心率显示准确性，报警功能是否正常，监护仪放大器的带宽及增益准确度是否合格。

（二）呼吸

多参数监护仪对呼吸的监护通常有两种方法：热敏电阻法和阻抗法。目前监护仪多采用阻抗法。监护测量中，用心电电极同时检测心电信号和呼吸阻抗。

测试设备：多参数模拟仪。

联机：由于呼吸检测利用心电电极提取信号，所以，呼吸检测的联机与心电检测相同。

设置多参数模拟仪的呼吸基线阻抗1kΩ，呼吸阻抗灵敏度为0.5Ω，呼吸频率为30次/min，呼吸检测心电导联为标准Ⅰ、Ⅱ导联（二者选取较灵敏者），打开监护仪的呼吸检测功能，呼吸波形导联与多参数模拟仪设置一致；观察监护仪呼吸检测窗口的波形及读数值，应与多参数模拟仪的设置值基本一致。

1.呼吸频率

将多参数模拟仪输出呼吸信号的频率设为15次/min，从监护仪上读取显示的呼吸频率值；改变模拟仪输出呼吸频率值B0分别为30、60、120次/min，从监护仪上分别读取所对应的呼吸频率示值。

改变模拟仪输出呼吸信号的基线阻抗为500Ω和2kΩ，按上述方法重复测试以上4个呼吸频率点。

改变模拟仪输出呼吸信号的阻抗灵敏度分别为0.1Ω和3.0Ω，同样按上述方法再重复测试以上4个呼吸频率点。

记录以上呼吸频率测试中偏离标准值B0最大者为BX，计算呼吸频率示值误差δB=（BX-B0）/B0×100%。

要求：显示误差应不大于±5%±1次/min。

2.呼吸暂停

多参数模拟仪可模拟一般的呼吸暂停现象，时间间隔可为连续或12、22、32s分点。

模拟仪输出连续的呼吸暂停信号，此时，呼吸频率为0，监护仪应报警。

设置监护仪的呼吸报警限，分别选取模拟仪不同时间间隔的呼吸暂停信号，检测其报警情况。

注意事项：由于呼吸检测与心电检测采用同一电极，当模拟仪输出的基线阻抗为2kΩ时，检测过程中有些型号的监护仪将其视为导联阻抗过高，将不工作。

（三）体温

测试设备：多参数模拟仪。

测试体温传感器类型：400或700系列YSI温度探头。

利用体温电缆连接多参数模拟仪体温模拟输出口至监护仪TEMP输入端，设置多参数模拟仪的温度输出T0为37℃，记录监护仪的温度监护窗口。

改变多参数模拟仪温度输出T0分别为30℃、40℃，记录监护仪温度监护示值，选取偏离T0最大者为TX，计算温度示值误差Δt=TX-T0。

要求：误差小于或等于±0.5℃。

注意事项：由于监护仪是利用热敏电阻原理来检测体温的，模拟仪所输出的标准温度实际上是温度值所对应的电量输出，对于不同型号的监护仪，电信号与温度的换算方法稍有差异，所以，温度的检测只能作为功能性检查。

（四）有创血压

测试设备：水银压力计或多参数模拟仪。

1.利用水银压力计检测(www.xing528.com)

有创压测压系统的三通阀一端接校准过的水银压力计（作为标准血压计），一端接压力发生器，根据标准血压计的读数与有创压读数进行比较，计算误差。

以38kPa（285mmHg）为起始点，每隔约8kPa（60mmHg）作一个检定点进行降压检定。检定点不少于5个。先从标准血压计上读取标准压力值p0，再从有创压监护上读取对应压力值p，计算读数误差Δ=-p0，误差要求小于±0.4kPa（±3.5mmHg）。

2.利用多参数模拟仪检测

联机：监护仪有创压电缆一端接多参数模拟仪的有创压接口，另一端接监护仪的有创压IBP接口。设置多参数模拟仪血压传感器灵敏度与监护仪厂家的技术规格一致，如5或40μV/（V·mmHg-1）。

（1）静态血压检测：多参数模拟仪输出标准静态压力值p0为13kPa（100mmHg），读取监护仪有创压示值p；计算误差Δ=p-p0。

依次改变多参数模拟仪静态压力值输出，由高到低选取4个点，按同样方法计算误差。

（2）异常心电时血压波形的模拟：选择多参数模拟仪输出异常心电波形下的血压波形，如动脉波形Arterial（120/80）、左心室波形L Vent（120/00）、右心室波形R Vent（25/00），观察监护仪有创压读数，仅作为功能性检查。

（五）无创血压

测试设备：无创血压分析仪。

联机：将监护仪与患者袖带连接部分分开，监护仪无创血压输出的气管连接到血压分析仪的气路输入口，分析仪的袖带管路连接到袖带接口上。

1.血压模拟测试

设定测试参数。血压分析仪生产厂家机内固有多组预置压力值，包括收缩压、舒张压、平均压、心率和脉搏压力值，可直接选用，也可以根据实际情况自己设定参数，其中可加入心律失常模拟。另外，还可以选择一些干扰模拟进行血压测试，如心动过速、心动过缓、老年或肥胖患者、剧烈/适度运动后的血压情况。

（1）利用血压分析仪机内固有的压力值检测：血压分析仪机内预置6～7组压力值，选取其中的5组进行测试。选择好预置压力值之后，启动监护仪加压按钮，监护仪气泵开始加压，执行血压检测过程，当整个加压、减压过程完成后，监护仪屏幕上显示所测得的压力值，与血压分析仪的设定值进行比较，计算误差。

如选定预置值p0120/80（40）、HR 80次/min、PP 0.26kPa（2.00mmHg），分别代表收缩压/舒张压（平均压）、心率、脉搏压力，选定好之后，压下监护仪BP功能的START钮，启动无创血压检测，待完成之后，监护仪血压显示窗口将显示出所测得的压力值p，选取收缩压/舒张压（平均压）中偏离p0最大者计算误差Δ=p-p0。

按照同样方法检测其他选定组的压力值误差。误差要求小于±0.6kPa（±5mmHg）。

（2）按照设定压力值检测：依据血压分析仪的压力选择范围，使用者可自行设定压力值，如收缩压20kPa（150mmHg）、舒张压13kPa（100mmHg）、心率60次/min、脉搏压力0.4kPa（3.0mmHg），设定好之后，启动监护仪血压检测，按同样方法检测压力值误差。

（3）干扰模拟血压检测：分析仪预置多种干扰模拟状况下的压力值。如：

心动过缓：120/60（80）、HR 45次/min、PP 2.5

剧烈运动：140/90（106）、HR 160次/min、PP 3.0

弱脉：110/80（89）、HR 95次/min、PP 0.8

选取其中1～2项干扰模拟，启动监护仪血压测试，读取血压显示结果，误差计算及要求同（1）。

2.泄漏测试

用于检查监护仪系统的袖带、管路以及各接头间有无泄漏。

血压分析仪置泄漏测试模式，在0～53kPa（0～400mmHg）之间设定预置压力，选择要测试的监护仪压力系统的各个部位。分析仪将自动显示压力泄漏率。

检测过程：设定预置压力为26kPa（200mmHg），选择被测监护仪的测试点为袖带，压下血压分析仪充气键，启动压力泄漏测试，待充气至预置值之后即停止充气，压力保持一定时间后，观察血压分析仪显示屏，可读出压力值、峰值压力、压力泄漏、保持时间、泄漏率。

要求：压力泄漏应低于0.1kPa/min（1mmHg/min）。

3.过压切断保护测试

用于检测血压监护仪的安全阀。当监护仪血压监护部分出现故障时，为了防止患者受到过高压力的伤害，监护仪内部的安全阀应及时将压力释放。

检测方法：根据监护仪的测压限，血压分析仪产生一个超过监护仪压力安全限的压力值，启动充压，达到某一数值时，监护仪应将其自动卸放。分析仪充压停止，并显示峰值压力。

检测过程：选定压力分析仪至过压切断保护测试功能，依据监护仪测压限设定充压值，如监护仪测压限为40kPa（300mmHg），设定充压值即为53kPa（400mmHg），启动分析仪充压，等待，直至充压停止，观察分析仪显示屏，记录压力值和峰值压力。

（六）血氧饱和度检测

测试装置：SpO2模拟仪。

SpO2模拟仪电源处于关闭状态，利用测试电缆连接SpO2模拟仪手指探头与多参数监护仪的SpO2传感器；SpO2模拟仪开机，根据监护仪所使用的SpO2探头类型选择模拟仪预存储的对应R曲线。

1.SpO2测量误差

设定SpO2模拟仪输出脉率值为75次/min，脉搏血氧值S0为95%，观察监护仪SpO2窗口示值Si，测量5次取平均值作为一次结果。计算SpO2测量误差Δs=Si-S0。

按同样方法检测脉搏血氧值S0为100%、90%、80%、70%4个测量点，计算SpO2测量误差Δs。

要求：Δs≤±（2%～3%）

2.脉搏测量误差

设定SpO2模拟仪血氧值为95%，在监护仪脉搏测量范围30～250次/min内选择不少于5个测量点b0，并均匀分布，记录监护仪脉搏示值b，每个点测5次，计算脉搏测量误差Δb

要求：Δb与各仪器说明书一致。

注意事项：

（1）有些监护仪脉搏血氧探头在模拟仪中找不到对应的R曲线，探头又缺少说明书或说明书未给出相应参数，此时，只能随机选取R曲线，可进行多次测量，以最接近者为最后测量结果；或者自定义生成R曲线，具体方法见模拟仪说明书。

（2）有些监护仪血氧显示窗中没有脉搏值，脉搏测量误差也就无法检测。

（3）血氧模拟仪仅适用于透射法脉搏血氧仪。对于反射法脉搏血氧仪尚无检测设备。

（4）规范要求每个测试点重复测量5次取平均值作为一次测量结果，实际测试中发现，读数重复性很好，一两次读数即可。

3.报警功能测试

设定好监护仪的SpO2报警限，设置SpO2模拟仪的输出血氧值使之超出报警限；选定的同时开始计时，监护仪发出报警之后计时停止。

4.SpO2电子探头测试

测试设备：配备特制的适配器和电缆。

测试内容：红光/红外光LED及光电二极管电气测试、光电二极管光学测试、点对点阻抗测试。

测试方法：使用合适的适配器和电缆将血氧探头接至SpO2模拟仪，选择模拟仪菜单设置至探头测试，选择测试内容中的LED测试。此时，模拟仪提供1.0mA的交流电流信号给红光及红外光二极管，元件的压降值显示在仿真仪上，范围为0.0～2.0V。不同型号探头结果略有差异：0.0V=LED短路，2.0V或大于此数值相当于开路。

选择测试内容中的光学测试，此时，红光和红外光LED分别发光，光敏二极管对应输出测量结果，显示为一对数值，以固定的比例说明光敏二极管对每个颜色的响应，数值范围从0～2000或更多。选择测试内容中的阻抗测试，该项测试结果应对应探头的线路图分析其正常性。