ISO 9000 系列质量标准是被全球认可的质量管理体系标准之一,它是由国际标准化组织(ISO)于1987年制定后经不断修改完善而成的系列质量管理和质量保证标准。现已有90 多个国家和地区将此标准等同转化为国家标准。ISO 9000 系列标准自1987年发布以来,经历了几次修改,现今已形成了ISO 9001:2000 系列标准。我国等同采用ISO 9000 系列标准的国家标准是GB/T 19000 族标准。
ISO 9000 系列标准的推行,与在我国实行现代企业制度改革具有十分强烈的相关性。两者都是从制度上、体制上、管理上入手改革,不同点在于前者处理企业的微观环境,后者侧重于企业的宏观环境。由此可见,ISO 9000 系列标准非常适合我国国情,目前很多企业都致力于ISO 9000 质量管理。
1.ISO 9000 系列标准规范质量管理的途径
ISO 9000 系列标准并不是产品的技术标准,而是企业保证产品及服务质量的标准。一般地讲企业活动由三方面组成:开发、经营和管理。在管理上又主要表现为行政管理、财务管理、质量管理。ISO 9000 系列标准是主要针对质量的管理措施,同时涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴。它从企业的管理结构、人员和技术能力、各项规章制度和技术文件、内部监督机制等各方面来规范质量管理,通俗地讲就是把企业的管理标准化。具体规范途径如下:
(1)机构方面。标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及其职责权限。
(2)生产企业程序方面。组织企业产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序,并使之文件化、档案化。
(3)生产过程方面。质量控制是对生产的全部过程加以控制,是面的控制,不是点的控制。从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原料,到生产、检验、包装、储运,其全过程按程序要求控制质量,并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性。
(4)改进。通过不断地总结、评价质量体系,不断地改进质量管理水平,使质量管理呈螺旋式上升。
2.现行ISO 9000 系列标准的特点
(1)通用性强。现行ISO 9000 系列标准作为通用的质量管理体系标准可适用于各类企业,不受企业类型、规模、经济技术活动领域或专业范围、提供产品种类的影响和限制。(www.xing528.com)
(2)质量管理体系文件可操作性强。标准一方面采用简单的文件格式以适应不同规模的企业的要求,另一方面其文件数量和内容更切合企业的活动过程所期望的结果。
(3)标准条款和要求可取可舍。企业可根据需求和应用范围对标准条款和要求做出取舍,删减不适用的标准条款。这里所说的需求是指对选定产品和产品实现过程采用标准的情况;应用范围是指对全部或部分产品和产品实现过程采用标准的情况。无论企业是否对标准条款和要求进行取舍,企业质量管理体系均应符合标准。
(4)与ISO 14000 系列标准兼容。现行标准与ISO 14000 系列标准在标准的结构、质量管理体系模式、标准的内容、标准使用的语言和术语等方面都有很好的兼容性。
3.现行ISO 9000 系列标准包括的核心标准
(1)ISO 9000《质量管理体系基础和术语》。
(2)ISO 9001《质量管理体系要求》。
(3)ISO 9004《质量管理体系业绩改进指南》。
(4)ISO 19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》。
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