高压蒸汽灭菌器：操作规定及适用范围

用于耐高温、耐高湿的医疗器械和物品的灭菌。不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌,根据排放冷空气的方式和程度不同,分为下排气式压力蒸汽灭菌器和预真空压力蒸汽灭菌器二大类。

(一)高压蒸汽灭菌器工作原理

1.下排气式压力蒸汽灭菌器

利用重力置换原理,使热蒸汽在灭菌器中从上而下,将冷空气由下排气孔排出,排出的冷空气由饱和蒸汽取代,利用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌。

2.预真空压力蒸汽灭菌器

利用机械抽真空的方法,使灭菌柜室内形成负压,蒸汽得以迅速穿透到物品内部进行灭菌。蒸汽压力达205.8 kPa(2.1 kg/cm2),温度达132℃或以上,开始灭菌,到达灭菌时间后,抽真空使灭菌物品迅速干燥。根据一次性或多次抽真空的不同,分为预真空和脉动真空二种,后者因多次抽真空,空气排除更彻底,效果更可靠。

3.快速压力蒸汽灭菌器

快速压力蒸汽灭菌器可分为：下排气,预真空和正压排气法三种。其灭菌参数如时间和温度由灭菌器性质、灭菌物品材料性质(带孔和不带孔)、是否裸露而定(见表2-7)。一般灭菌时要求灭菌物品裸露。为了加快灭菌速度,快速灭菌法的灭菌周期一般不包括干燥阶段,因此灭菌完毕,灭菌物品往往是湿的。为了避免污染,不管是否包裹,取出的物品应尽快使用,不能储存,无有效期。

表2-7　快速压力蒸汽灭菌(132℃)所需最短时间

(二)灭菌前物品的准备

1.清洗

灭菌前应将物品彻底清洗干净,物品洗涤后,应干燥并及时包装。

2.包装

(1)包装材料应允许物品内部空气的排出和蒸汽的透入。市售普通铝饭盒与搪瓷盒,不得用于装放待灭菌的物品,应用自动启闭式或带通气孔的器具装放。

(2)常用的包装材料包括全棉布;一次性无纺布;一次性复合材料(如纸塑包装);带孔的金属或玻璃容器等。对于一次性无纺布、一次性复合材料必须经国家卫生行政部门批准后方可使用。新包装材料在使用前,应先用生物指示物验证灭菌效果后方可使用。包装材料使用前应放在温度18℃～22℃,相对湿度35%～70%条件下放置2 h,仔细检查有无残缺破损。

(3)包装层数不少于两层。用下排气式压力蒸汽灭菌器的物品包,体积不得超过30 cm×30 cm×25 cm;用于预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的物品包,体积不得超过30 cm×30 cm×50 cm。金属包的重量不超过7 kg,敷料包不超过5 kg。

(4)新棉布应洗涤去浆后再使用;反复使用的包装材料和容器,应经清洗后才可再次使用。

(5)盘、盆、碗等器皿类物品,尽量单个包装;包装时应将盖打开;若必须多个包装在一起时,所用器皿的开口应朝向一个方向;摞放时,器皿间用吸湿毛巾或纱布隔开,以利蒸汽渗入。

(6)灭菌物品能拆卸的必须拆卸,如对注射器进行包装时,管芯应抽出。必须暴露物品的各个表面(如剪刀和血管钳必须充分撑开)以利灭菌因子接触所有物体表面。有筛孔的容器,应将盖打开,开口向下或侧放。管腔类物品如导管、针和管腔内部先用蒸馏水或去离子水润湿,然后立即灭菌。

(7)物品捆扎不宜过紧,外用化学指示胶带贴封,灭菌包每大包内和难消毒部位的包内放置化学指示物。

3.装载

(1)下排气灭菌器的装载量不得超过柜室内容量的80%;预真空灭菌器的装载量不得超过柜室容积90%,同时预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量又分别不得小于柜室容积的10%和5%,以防止“小装量效应”,残留空气影响灭菌效果。

(2)应尽量将同类物品放在一起灭菌,若必须将不同类物品装放在一起,则以最难达到灭菌物品所需的温度和时间为准。

(3)物品装放时,上下左右相互间均应间隔一定距离以利蒸汽置换空气;大型灭菌器,物品应放于柜室或推车上的载物架上;无载物架的中小型灭菌器,可将物品放于网篮中。

(4)难于灭菌的大包放在上层,较易灭菌的小包放在下层;金属物品放下层,织物包放上层,物品装放不能贴靠门和四壁,以防吸入较多的冷凝水。

(5)金属包应平放,盘、碟、碗等应处于竖立的位置;纤维织物应使折叠的方向与水平面成垂直状态;玻璃瓶等应开口向下或侧放以利蒸汽进入和空气排出。

(6)启闭式筛孔容器,应将筛孔的盖打开。

4.灭菌处理

(1)蒸汽的质量要求。必须安装气水分离器,灭菌过程中蒸汽的饱和度合格。

(2)灭菌操作程序应按压力蒸汽灭菌器生产厂家的操作使用说明书的规定进行。

(3)灭菌循环参数见表2-8。

表2-8　压力蒸汽灭菌所需时间

注:灭菌物品需冷却后再从搁架上取下。

5.灭菌后处理

(1)检查包装的完整性,若有破损不可作为无菌包使用。

(2)湿包和有明显水渍的包不作为无菌包使用;启闭式容器,检查筛孔是否已关闭。

(3)检查化学指示胶带变色情况,未达到或有可疑点者,不可作为无菌包发放至科室使用;开包使用前应检查包内指示卡是否达到已灭菌的色泽或状态,未达到或有疑点者,不可作为无菌包使用。

(4)菌包掉落在地,或误放不洁之处或沾有水液,均应视为受到污染,不可作为无菌包使用。

(5)灭菌的物品,不得与未灭菌物品混放。

(6)合格的灭菌物品,应标明灭菌日期,合格标志。

(7)批灭菌处理完成后,应按流水号登册,记录灭菌物品包的种类、数量、灭菌温度、作用时间和灭菌日期与操作者等。有温度,时间记录装置的,应将记录纸归档备查。

(8)送无菌物品的工具应每日清洗并保持清洁干燥;当怀疑或发现有污染可能时,应立即进行清洗消毒;物品顺序摆放,并加防尘罩,以防再污染。

(9)灭菌后的物品,应放入洁净区的柜橱(或架子上,推车内);柜橱或架子应由不易吸潮、表面光洁的材料制成,表面再涂以不易剥蚀脱落的涂料,使之易于清洁和消毒;灭菌物品应放于离地高20 cm～25 cm,离天花板50 cm,离墙远于5 cm处的载物架上,顺序排放,分类放置,并加盖防尘罩;无菌物品储存在密闭柜橱并有清洁与消毒措施,专室专用,专人负责,限制无关人员出入。

(10)储存的有效期受包装材料、封口的严密性、灭菌条件、储存环境等诸多因素影响;对于棉布包装材料和开启式容器,一般建议,温度25℃以下10 d～14 d,潮湿多雨季节应缩短天数;对于其他包装材料如一次性无纺布。一次性纸塑包装材料,如证实该包装材料能阻挡微生物渗入,其有效期可相应延长,至少为半年以上。

6.高压蒸汽灭菌器在食品微生物实验室的应用

在食品微生物检验中,会用到增菌液、分离鉴定培养基和增菌分离耗材与器皿,试剂和耗材是否无菌直接影响微生物检验结果,为准确判定食品中微生物情况,在实验前对所用试剂耗材均需灭菌,高压蒸汽灭菌也是液体最好的灭菌方法。微生物实验室废弃物均携带病原微生物,具有传染性,需经消毒灭菌后方能离开实验室,医疗废弃物消毒灭菌有焚烧、高压等多种方法,但在微生物实验室里,高压蒸汽灭菌法是最为现实和理想的消毒灭菌方法。

目前市场上常用的高压蒸汽灭菌器进口品牌有：意大利Fedegari、美国zealway、澳大利亚LEAD-Tech、德国Systec、德国MMM、瑞士IBS、日本松下等;常用的高压蒸汽灭菌器国产品牌有：上海博迅、山东新华、山东/鑫贝西/BIOBASE。

(三)高压蒸汽灭菌器操作程序

1.产品厂家及型号(www.xing528.com)

厂家：日本三洋,型号：MLS-3781L型立式压力蒸汽灭菌器。

2.产品特点

节省空间、使用方便、外部尺寸小巧紧凑、可以容纳8个1000 mL烧瓶、语音提示功能增加安全性,避免误操作,增加准确性、警告模式：如果在使用过程中启动了安全防护机制,本产品停止运行,语音提示会告知用户确认/检查事项。另外,还会发出提醒定期维护的消息。最新设计的手柄可让用户轻松地单手开合盖子。传统的滑动手柄经过完全的重新改良,演变成手拉方式,用单手抓住即可轻松开合。

3.用途

适用于医疗、科研、食品等单位对手术器械、敷料、玻璃器皿、橡胶制品、食品、药液、培养基等物品进行灭菌。

4.工作原理

热力对细胞壁和细胞膜的损伤以及对核酸的作用,均可导致微生物的死亡,而湿热主要是使微生物蛋白质发生凝固而导致其死亡。压力蒸汽灭菌器就是利用湿热杀灭微生物的原理而设计的。采用湿热灭菌方法的优点在于蒸汽有较强的杀菌作用,它可以使菌体蛋白质含水量增加,使其容易因受热而凝固,加速微生物的死亡过程。

5.主要参数

5.1　有效容量：75 L。

5.2　腔室材质：SUS304(奥氏体不锈钢)。

5.3　灭菌温度：115℃～135℃。

5.4　培养基熔化温度：60℃～114℃。

5.5　保存温度：45℃～60℃。

5.6　灭菌计时：1 min～300 min。

5.7　熔化计时：1 min～300 min。

5.8　安全防护装置：压力安全阀、过温限制器、抗干烧限制器、内门锁、过压限制器、保险丝。

6.操作规程

6.1　堆放：将欲消毒的物品予以包扎好后顺序地置放在提篮内,并在包与包之间留有适当的空隙,每锅放置一张灭菌指示卡。

6.2　加水：确认水箱内水位位于最低水位线和最高水位之间。

6.3　密封：将准备好的灭菌物品放入灭菌室,然后旋紧盖,使与主体密合。

6.4　选择灭菌程序(见表2-9)：按“程序”键屏幕依次显示。

表2-9　灭菌程序

如果需要对特殊固体物品进行灭菌,而1#～3#固定程序提供的参数不能满足要求,请按如下步骤自定义灭菌温度、灭菌时间、干燥时间等参数。

6.4.1　按“程序”键,选择4#自定义程序。

6.4.2　按“设置”键,屏幕上“灭菌温度”背景变身,表示可对其进行修改。按“▲”键一次,灭菌温度值加1;按一次▼,灭菌温度值减1。灭菌温度可修改的范围为110℃～134℃。

6.4.3　灭菌温度修改完成后按“设置”减,“灭菌时间”背景又变深,此时又可按“▲”和“▼”键对灭菌时间进行修改,修改范围为0～59 min。

6.4.4　灭菌时间修改完成后再按“设置”键,“干燥时间”背景变亮,即可修改干燥时间,修改范围为0～59 min。

6.4.5　干燥时间修改完成后按“设置”键,背景色消失,自定义程序参数设置完成,可以按“开始”键运行程序。

如需对液体类程序进行参数调整,可以自定义灭菌温度、灭菌时间等参数,方法同上。

6.5　选择合适的程序后,按“开/停”键,程序开始运行。1-4#程序有六个阶段,依次为：“注水阶段”、“升温阶段”、“灭菌阶段”、“排水阶段”、“干燥阶段”、“灭菌完成”等。5#程序有六个阶段,依次为：“注水阶段”、“升温阶段”、“灭菌阶段”、“自然冷却阶段”、“灭菌完成”等。

6.6　程序运行过程中,可以从屏幕实时监测到注水,灭菌及干燥倒计时,温度等参数的变化情况。

6.7　程序运行过程中如有“超温”、“缺水”等异常情况出现时,系统将及时终端运行并警告。当出现报警情况时,请等待灭菌内外压力平衡,蜂鸣器报警,屏幕提示“按停止键退出”后再打开门。

6.8　当屏幕显示“灭菌完成,可以开门”同时蜂鸣器鸣叫时,才可以开门取出已灭菌物品。

6.9　关闭电源开关,切断电源。

7.设备的维护及保养

7.1　每次使用后：用一块软布或一块纱布擦净们胶圈,取出提篮,用带有清洁剂和水的纱布,擦净灭菌容器的内壁。不要使用钢渣绒或钢刷,以免损害灭菌室内壁。清洗和除去灭菌容器室内的水垢,将水箱中水放掉。

7.2　每周保养：用一块软布擦净灭菌器外罩,清理过滤器阀芯,检查逸气阀,检查安全阀。

7.3　定期检查：每年一次,紧固接头和检测通断状态,应该由专业电工完成。每5年一次,由于极度损耗,门锁装置必须检验。

8.使用中的注意事项及常见故障的排除

8.1　请务必将蒸馏水或自来水作为加热用水使用：使用井水或盐水就会导致故障。

8.2　禁止目的外的使用：切勿用于灭菌、保温以及溶解以外的用途。否则会导致灭菌处理室腐蚀或堵塞配管。(切勿用于烹调材料的加热)

8.3　对产生硫化气或氯化气的培养基进行灭菌处理后,请务必对灭菌处理室内进行清洗保养。否则会因腐蚀而导致过早发生故障。

8.4　使用塑料或玻璃制器材时：因受温度或压力的影响而可能导致变形或融化。使用前,请事先询问生产厂家。

8.5　使用一天后,请务必将电源开关置于［OFF］位置：长时间不使用时,请务必将电源开关置于［OFF］,并关闭主源。

8.6　常见故障排除见表2-10。

表2-10　常见故障排除表

9.设备图片

图2-12　三洋MLS-3781L型立式压力蒸汽灭菌器