质量管理体系认证与ISO 9000系列标准

(一)质量管理体系认证概要

质量管理体系认证,亦称质量管理体系注册,是指由公正的第三方体系认证机构依据正式发布的质量管理体系标准,对组织的质量管理体系实施评定,并颁发体系认证证书和发布注册名录,向公众证明组织的质量管理体系符合质量管理体系标准,有能力按规定的质量要求提供产品。让顾客可以相信组织在产品质量方面能够说到做到。

质量管理体系认证的目的是要让公众(消费者、用户、政府管理部门等)相信组织具有一定的质量保证能力,其表现形式是由体系认证机构出具体系认证证书的注册名录。其依据的条件是正式发布的质量管理体系标准,其取信的关键是体系认证机构本身所具有的权威性和信誉。

(二)质量管理体系标准

体系认证中所使用的基本标准不是产品技术标准,因为在体系认证中并不对认证组织的产品实物进行检测,所颁发的证书也不证明产品实物符合某一特定的产品标准,而仅是证明组织有能力按照政府法规、用户合同、组织内部规定等技术要求生产和提供产品。

组织的管理结构、人员和技术能力、各项规章制度和技术文件、内部监督机制等,都是体现组织质量管理能力的内容。它们既是体系认证机构要评定的内容,也是质量管理体系标准规定的内容。目前,全世界的体系认证已有通用的质量管理体系标准,即ISO 9000系列国际标准。

我国等同ISO 9000系列的国家标准是GB/T 19000—ISO 9000系列标准,是ISO承认的ISO 9000系列的中文标准,已列入ISO发布的名录。

(三)体系认证的实施步骤

体系认证过程总体上可分为四个阶段：认证申请、体系审核、审批与注册发证、监督。

(1)认证申请。组织向其自愿选择的某个体系认证机构提出申请,并按该机构要求提交申请文件,包括组织质量手册等。体系认证机构根据组织提交的申请文件,决定是否受理申请,并通知组织。按惯例,机构不能无故拒绝组织的申请。(www.xing528.com)

(2)体系审核。体系认证机构指派数名国家注册审核人员实施审核工作,包括审查组织的质量手册,到组织现场查证实际执行情况,并提交审核报告。

(3)审批与注册发证。体系认证机构根据审核报告,经审查决定是否批准认证。对批准认证的组织颁发体系认证证书,并将组织的有关情况注册公布,准予组织以一定方式使用体系认证标志。证书有效期通常为3年。

(4)监督。在证书有效期内,体系认证机构每年对组织进行至少一次的监督与检查,查证组织有关质量管理体系的保持情况。一旦发现组织有违反有关规定的事实证据,即对该组织采取措施,暂停或撤销该组织的体系认证。

(四)质量管理体系认证的作用

质量管理体系认证之所以在全世界各国能得到广泛的推行,原因有以下几点。

(1)从用户和消费者角度。能帮助用户和消费者鉴别组织的质量保证能力,确保购买到优质、满意的产品。

(2)从组织角度。帮助组织提高质量的市场竞争能力,加强内部质量管理,提高产品质量保证能力,避免外部对组织的重复检查与评定。

(3)从政府角度促进市场的质量竞争,引导组织加强内部质量管理,稳定和提升产品质量,帮助组织提高质量竞争能力。维护用户和消费者的权益,避免因重复检查与评定而给社会造成浪费。