药典在新药物开发与药物生产中的重要性

一、选择题

A型题（单选题）

1.中华人民共和国第一部药典颁布的时间（）

A.1953年　　　B.1963年　　　　　　C.1973年　　　D.1985年　　E.2015年

2.美国药典的英文缩写为（）

A.USP B.GMP C.BP D.JP E.CHP

3.BP是指（）

A.《中国药典》B.《美国药典》C.《英国药典》

D.《日本药典》E.《欧洲药典》

4.《中国药典》是（）

A.由国家颁布的药品集

B.由国家制定的药品标准

C.由国家卫生健康委员会制定的药品标准

D.由国家药品监督管理局制定的药品标准

E.由国家药典委员会组织编写出版，并由政府颁布施行的药品规格标准的法典

5.下列表述药物剂型的重要性错误的是（）

A.剂型可改变药物的作用性质　　　　B.剂型能改变药物的作用速度

C.剂型可影响疗效　　　　　　　　　D.改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用

E.剂型决定药物的治疗作用

6.关于剂型的分类叙述正确的是（）

A.软膏剂为固体剂型　　　　　　　　B.丸剂为半固体剂型　　　　C.气雾剂为固体剂型

D.溶胶剂为液体剂型　　　　　　　　E.喷雾剂为液体剂型

7.硫酸镁口服剂型可用于（）

A.导泻　　　　B.平喘　　　　　　　C.降血糖　　D.镇痛　　　E.抗惊厥

8.现行版中国药典三部收载的是（）

A.药用辅料　　B.化学药品　　　　　C.中成药　　　D.生物制品　E.生化药品

9.在药剂学中使用辅料的目的不包括（）

A.有利于制剂形态的形成　　　　　　B.使制备过程顺利进行　　　C.提高药物的稳定性

D.有利于节约成本　　　　　　　　　E.调节有效成分的作用或改善生理要求

10.药物临床试验必须遵守（）

A.GCP B.GLP C.GSP D.GMP E.GAP

11.世界上最早的一部药典（）

A.《佛洛伦斯药典》B.《神农本草经》

C.《太平惠民和济局方》D.《本草纲目》E.《新修本草》

B型题（配伍选择题）

A.GSP B.GMP C.GLP D.GCP E.GAP

1.“药品生产质量管理规范”英文缩写（）(www.xing528.com)

2.“药品经营质量管理规范”英文缩写（）

3.“药物临床试验质量管理规范”英文缩写（）

4.“药物非临床研究质量管理规范”英文缩写（）

X型题（多项选择题）

1.有关药剂学概念的正确表述有（）

A.药剂学所研究的对象是药物制剂

B.药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计和合理应用

C.药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计和制备工艺

D.药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用

E.药剂学是一门综合性技术科学

2.药剂学的任务包括（）

A.基本理论的研究　　　　　　　　　B.新剂型的研究与开发　　　C.新辅料的研究与开发

D.生物技术药物制剂的研究与开发　　E.医药新技术的研究与开发

3.按分散系统分类，药物制剂可分为（）

A.溶液型　　　　　　　　　　　　　B.胶体溶液型　　　　　　　C.固体分散型

D.乳剂型　　　　　　　　　　　　　　E.混悬型

4.下列关于制剂的正确表述是（）

A.制剂是指根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式

B.药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种

C.同一种制剂可以有不同的药物

D.制剂是药剂学所研究的对象

E.红霉素片、扑热息痛片、红霉素粉针剂等均是药物制剂

二、名词解释

1.药剂学　　　　　　　　　　　　　　　2.制剂

3.剂型　　　　　　　　　　　　　　　　4.药品

5.药典　　　　　　　　　　　　　　　　6.辅料

三、填空题

1.药剂学的分支学科有_______、______、______、______、_______等。

2.药品质量标准有_______、_______。

3.药物剂型分类方法有_______、______、______。

4.药物制剂按发展程度不同可分为_______、______、______、______。

四、问答题

1.举例说明同一药物，剂型不同，其作用强度、快慢、持续时间及其产生的副作用均有不同。

2.《中国药典》各部收载了哪些品种的药物？

3.药典在新药物开发与药物生产中的作用如何？