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新研究:他汀剂量增加2至4倍获得更多获益

时间:2023-07-29 理论教育 版权反馈
【摘要】:对于ACS患者,何时开始予以他汀治疗以及应予以多大他汀治疗强度,一直缺乏相应的临床数据以解答这些问题。随访至少6个月,最长24个月。A to Z研究证实,ACS患者中,早期开始辛伐他汀强化治疗方案趋向于有益,其疗效比他汀常规治疗方案要好,即主要心血管事件减少,但未达到预期终点目标。大剂量辛伐他汀对ACS高级别临床终点事件的长期保护作用并非优于常规剂量辛伐他汀。而且大剂量辛伐他汀可导致肌病的发生有所增多。

新研究:他汀剂量增加2至4倍获得更多获益

对于ACS患者,何时开始予以他汀治疗以及应予以多大他汀治疗强度,一直缺乏相应的临床数据以解答这些问题。为了比较在ACS患者中早期开始他汀强化治疗方案和延迟开始他汀常规治疗方案,人们设计和开展了A到Z研究(Aggrastat to Zocor study,A to Z)。该研究纳入了4497例TC<6.4 mmol/L(240 mg/dL)的ACS患者,随机双盲分入强化治疗组(2265例),给辛伐他汀40 mg/d,1个月后增至80 mg/d;和常规治疗组(2232例),先给安慰剂4个月,以后给辛伐他汀20 mg/d。主要终点是心血管性死亡、非致命性MI、因ACS再次住院和卒中的复合终点。随访至少6个月,最长24个月。A to Z研究于2004年公布,常规治疗组患者在第1个月服用安慰剂时LDL-C水平为3.16 mmol/L(122 mg/dL),而在第8个月服用辛伐他汀20 mg/d时LDL-C水平为1.99 mmol/L(77 mg/dL)。强化治疗组患者在第1个月服用辛伐他汀40 mg/d时LDL-C水平为1.76 mmol/L(68 mg/dL),而在第8个月,服用辛伐他汀80 mg/d时LDL-C水平为1.63 mmol/L(63 mg/dL)。与常规治疗组比,强化治疗组的复合终点(心血管死亡、非致死性MIT、ACS、卒中)发生率减少13%,无明显差异,但心血管死亡明显降低24%。治疗4个月前两组无差别,4个月后强化治疗组优于常规治疗组。但仅有充血性心力衰竭在强化治疗组和常规治疗组间有统计学差异;而全因死亡、心血管相关死亡、MI、ACS再入院、卒中和因被证实缺血而进行的血运重建等主要指标,则无明显差异。服用辛伐他汀80 mg/d时有9名患者(0.4%)发生肌病(出现肌肉症状,同时肌酐激酶>10倍正常上限),其中3例有横纹肌溶解症;服用辛伐他汀20~40 mg/d时0例,服用安慰剂时1例。A to Z研究证实,ACS患者中,早期开始辛伐他汀强化治疗方案趋向于有益,其疗效比他汀常规治疗方案要好,即主要心血管事件减少,但未达到预期终点目标。大剂量辛伐他汀对ACS高级别临床终点事件的长期保护作用并非优于常规剂量辛伐他汀。而且大剂量辛伐他汀可导致肌病的发生有所增多。(www.xing528.com)

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