虽然，国际上有数项临床试验结果表明，高强度大剂量他汀会使临床获益增多。有一项称为治疗达新目标（TNT）研究，共纳入10001例35～75岁、LDL-C＜3.4 mmol/L（130 mg/dL）、具有临床证据的稳定型冠心病患者，中位随访时间4.9年，主要评价将LDL-C降低小于2.6 mmol/L（100 mg/dL）对稳定型冠心病患者的有效性和安全性。受试者分为强化降低胆固醇（阿托伐他汀80 mg）和常规降低胆固醇（阿托伐他汀10 mg）组，结果显示强化降低胆固醇组可进一步降低LDL-C，并进一步减少心血管事件危险。然而，强化降低胆固醇即阿托伐他汀80 mg组转氨酶升高发生率较10 mg组显著升高6倍。
另有一项称为普伐他汀或阿托伐他汀评估和感染-心肌梗死溶栓22（PROVE-IT）研究，旨在比较普伐他汀40 mg将LDL-C降至2.59 mmol/L（100 mg/dL）与阿托伐他汀80 mg将LDL-C降至1.81 mmol/L（70 mg/dL）的疗效。共纳入4162例年龄≥18岁、既往10天因急性冠状动脉综合征（ACS）住院、病情稳定的患者，平均随访24个月结果证实，阿托伐他汀80 mg/d较普伐他汀40 mg/d进一步降低LDL-C达31%，从而显著降低主要心血管事件风险，然而阿托伐他汀80 mg组升高超过3倍正常上限值（ULN）的患者比例（%）高达3.3%，显著高于普伐他汀组。(https://www.xing528.com)
积极降脂减少终点事件研究（IDEAL）和额外降低胆固醇和同型半胱氨酸的有效性研究（SEARCH）研究旨在评估针对高心血管事件风险的患者，进行强化他汀治疗的有效性和安全性，结果表明，增倍或数倍剂量的他汀并没有能使心血管事件显著进一步减少。而且大剂量他汀降脂组肌病的发生率增高。提示我们，需要思考大剂量他汀的临床获益和安全性问题。
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