【摘要】：了解现行药品管理法的特点和意义；实施条例的体例及实施条例与药品管理法的关系。熟悉药品管理法的主要内容及实施条例的主要内容。2018年10月22日，药品管理法修正草案提交全国人大常委会审议，草案全面加大了对生产、销售假药、劣药的处罚力度。2019年3月2日，依据《国务院关于修改部分行政法规的决定》进行了最新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式发布并实施。
【学习目标】
（1）掌握药品的概念与特殊性。
（2）了解现行药品管理法的特点和意义；实施条例的体例及实施条例与药品管理法的关系。
（3）熟悉药品管理法的主要内容及实施条例的主要内容。
（4）增强药品质量与管理的法律责任意识。(www.xing528.com)
《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）是以药品监督管理为中心内容，深入论述药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理等内容，对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。
《中华人民共和国药品管理法》于1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，自1985年7月1日起施行。2018年10月22日，药品管理法修正草案提交全国人大常委会审议，草案全面加大了对生产、销售假药、劣药的处罚力度。2019年8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，于2019年12月1日起施行。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《实施条例》）是根据《中华人民共和国药品管理法》制定，由朱镕基总理于2002年8月4日颁布的第360号中华人民共和国国务院令，自 2002年9月15日起施行。其后，该实施条例根据2016年2月6日国务院第666号令《国务院关于修改部分行政法规的决定》进行了修订。2019年3月2日，依据《国务院关于修改部分行政法规的决定》（国务院令第709号）进行了最新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式发布并实施。
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