医用外科口罩为医护人员工作时所佩戴的口罩。主要用于医院门诊、实验室、手术室等高要求的医疗环境，安全系数相对较高，对于细菌、病毒的抵抗能力较强。通过过滤起到隔离作用，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。医用外科口罩适用于临床医务人员在有创操作等过程中所需要的防护，保护手术中患者创面免受污染，可为医务人员提供防止血液和体液飞溅的基本隔离。
1. 医用外科口罩结构
医用外科口罩一般分成三层：吸湿层（内层）、核心过滤层（中层）和阻水层（外层）。外层（有颜色的一面）的主要作用是阻隔液体，中间层具有过滤功能，可以有效阻隔细菌和病毒颗粒，内层（白色面）可以吸湿。
2. 行业标准
中国：
符合YY0469—2011标准。
标识：符合YY0469标准，产品名称为“医用外科口罩”，同时有医疗器械注册证。
BFE＞ 95%，PFE ≥30%。
美国：
符合 ASTM F2100-11（2018）美国医用口罩标准，LEVEL2≥120 mmHg 或 LEVEL3≥160mm Hg 标准。
标识：LEVEL2、LEVEL3表述方式也可为Level Moderate， Level High。
LEVEL 1（BFE＞95%，PFE ≥ 95%，压力差＜4.0，液体阻力 = 80 mmHg）。
LEVEL 2（BFE＞98%，PFE ≥98%，压力差＜5.0，液体阻力 = 120 mmHg）。
LEVEL 3（BFE＞98%，PFE ≥98% ，压力差＜5.0，液体阻力 = 160 mmHg）。
欧洲：
符合EN14683标准。
标识：+ TYPE IIR。
TYPE I（BFE＞95%，PFE 无规定，压力差＜3.0，液体阻力无规定）。
TYPE II（BFE＞98%，PFE 无规定，压力差＜3.0，液体阻力无规定）。
TYPE IIR（BFE＞98%，PFE 无规定，压力差＜5.0，液体阻力 = 120 mmHg）。
日本：
符合JIS T 8062 标准（感染性物质防护服-口罩-对合成血液的耐渗透性能测试方法）。(www.xing528.com)
标识：符合合成血液不浸透性120mmHg 以上。
韩国：
通过KS K ISO22609传染性药物隔离防护服—医疗用口罩—人工血液（一定量、水平注入）的防渗透测试。
国际标准：
通过ISO 22609：2005传染试剂防护服医疗面罩防止人造血渗透的试验方法测试。
备注：
国内：满足国标YY0469—2011，有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、第三方检测报告等资料。
国际：在包装上看表格内的标识，有SURGICAL 的字样。
如其他国家要关注技术参数，需要关注：
（1）合成血液穿透测试（防飞沫血液体液）≥ 120mmHg，LEVEL3 ≥ 160mmHg。
（2）微生物指标细菌过滤效率（BEF）120mmHg，LEVEL3 ≥ 160mmHg 95%。
（3）颗粒过滤效率（PFE）不小于 30%。
3. 一次性使用外科口罩品牌及型号
以上独立包装均印有YY0469—2011行业标准
以上包装上无YY0469—2011行业标准的标识，但外包装有医疗器械注册证编号标识的，需核对医疗器械注册证附页内容，查看是否符合YY0469—2011行业标准，进而判定是否可以作为一次性医用外科口罩使用（在确认是否符合行业标准前，不推荐给一线医疗人员作为医用外科口罩使用）。
注意：
在物资匮乏情况下，没有独立外包装，但有一次性医用外科口罩标识，经指定医疗器械检验机构测试达标后，才能作为一次性医用外科口罩使用。
备注：
境外相关产品如果可以提供境外医疗器械上市证明文件，可直接发给相关医疗机构使用；如果无法提供上市证明，应由相关部门到现场查验，必要时抽样送检验机构按照《YY0469—2011医用外科口罩》检测“4.3鼻夹、4.4口罩带、4.5合成血液穿透、4.6过滤效率”合格后方可在医疗机构使用。
医用防护口罩必须同时具备普通N95防护口罩和医用外科口罩的功能，普通N95防护口罩不具备医用外科口罩和医用防护口罩的防血液和体液穿透能力。
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