外来器械往往在各大医院流通使用，其临时性和流动性较大，风险系数高；并且常常存在器械包名称不规范，器械数量和清单明细不统一，重量超过标准要求，无规范的器械装盒情况。为保障患者安全，加强医院感染控制，保障手术顺利进行，应将外来器械完全纳入消毒供应中心标准化管理流程，从器械的清洗、消毒、包装、灭菌、储存、发放、使用及日常保养均按消毒技术规范要求严格管理。消毒供应中心制定外来器械的规章制度。
（1）所有的植入物必须是经过国家批准的，同时具备法人营业执照、医疗器械生产企业生产许可证、产品注册证、税务登记证，向医院提供植入物器械的清洗、消毒、灭菌方式方法的标准性文件或说明书。
（2）为确保灭菌质量，预防医院感染的发生，所有的外来器械必须提前一天按规定时间经仪器设备科审核后将器械送至消毒供应中心，以保证清洗、消毒、灭菌、生物培养所需要的时间。双方清点核对外来器械公司名称，器械名称、数量、种类及功能完好性，并认真做好交接登记和标识，内容有日期、送达时间、器械名称、手术名称、主刀医生姓名、责任人（器械商、消毒供应中心接收员），双方签字，记录清晰完善。对于生锈或缺损等不合格器械不予清洗和消毒灭菌，严禁使用。确保使用的准确性，做好追溯，建立规范的操作流程、质量控制和追溯机制，发现问题立即启动召回流程。
（3）所有器械统一由消毒供应中心按规范要求进行清洗、消毒、灭菌后方可使用，使用后经手术室预处理后及时送回消毒供应中心，清洗消毒后方可交予器械商，双方清点无误后登记签名。
（4）清洗前清点、核对所有外来器械，拆卸至最小单位后清洗，精密、细小器械放入密网小筐，锐利器械做好保护措施，器械多应分筐清洗。(www.xing528.com)
（5）严格按照要求核对包装，放置第五类化学指示物监测，超重组合式外来手术器械，由供应商提供灭菌参数。重器械在上，轻器械在下，并用吸水纸隔开，不要遗漏和丢失任何外来器械。
（6）包外贴器械包标识和化学指示胶带，标识字迹清晰，项目齐全，注明外来器械包名称、灭菌器编号、灭菌日期、失效日期、包装者及核对者等，标识具有可追溯性。
（7）植入性器械必须每批次进行生物监测，生物监测结果阴性方可放行使用。紧急情况下灭菌植入物时在生物PCD中放入5类化学指示物，第五类化学指示物合格作为提前发放标准。生物监测结果阅读后质控人员及时记录并通知相关使用部门。
（8）消毒供应中心人员拒绝接受不合格的器械及不规范的包装容器。
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