国家食品药品监管总局：中外食品安全监管比较

1.主要职能

国家食品药品监督管理总局主要有以下九大职能^[101]：

（1）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品）安全、药品（含中药、民族药）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

（2）负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制，制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。

（3）负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。

（4）负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。

（5）负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。

（6）负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

（7）负责开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。推进诚信体系建设。

（8）指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。

（9）承担国务院食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制。督促检查省级人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。^[102]

2.机构职能

根据上述职责，国家食品药品监督管理总局设17个内设机构^[103]，其中与食品安全有关的机构主要有：

（1）办公厅。负责文电、会务、机要、档案、督查等机关日常运转工作，承担政务公开、安全保密和信访等工作^[104]。

（2）综合司（政策研究室）。承担国务院食品安全委员会办公室日常工作，以及有关部门和省级人民政府履行食品安全监督管理职责的考核评价工作。研究食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理重大政策，起草重要文稿^[105]。

（3）法制司。组织起草法律法规草案和规章，承担规范性文件的合法性审核工作，承担行政执法监督、行政复议、行政应诉等工作；^[106]

（4）食品安全监管一司。掌握分析生产环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。^[107]

（5）食品安全监管二司。掌握分析流通消费环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，其余同食品安全监管一司。^[108]

（6）食品安全监管三司。承担食品安全统计工作，分析预测食品安全总体状况，组织开展食品安全风险预警和风险交流。参与制定食品安全风险监测计划，并根据该计划开展食品安全风险监测。^[109]

（7）稽查局。组织查处重大食品药品安全违法案件，指导和监督地方稽查工作，规范行政执法行为，推动完善行政执法与刑事司法衔接机制。监督问题产品召回和处置。指导地方药品、医疗器械、保健食品广告审查工作。^[110]

（8）应急管理司。推动食品药品安全应急体系建设，组织编制应急预案并开展演练，承担重大食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，指导协调地方食品安全事件应急处置工作。^[111]

（9）科技和标准司。组织实施食品药品监督管理重大科技项目，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。拟订食品药品检验检测机构资质认定条件和检验规范并监督实施。组织拟订药品、医疗器械、化妆品标准以及直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求、标准，参与拟订食品安全标准。^[112]

（10）国际合作司（港澳台办公室）。组织开展食品药品监督管理的国际交流与合作，以及与港澳台地区的交流与合作。^[113]

【注释】

[1]http：//www.cfs.gov.hk/tc_chi/food_leg/food_leg.html，访问日期：2014年4月15日。

[2]《香港法例》是香港现存的成文法法例编汇。由于香港的法律制度以普通法为依归，对于有争议的案例或有必要遵守的规定，都会以成文法的形式颁布并实行。从程序上讲，《香港法例》由律政司法律草拟科负责草拟、或由立法会议员以私人草案的方式提交，并由立法会通过法例。http：//www.doj.gov.hk/chi/laws/，访问日期：2014年4月15日。

[3]http：//www.legislation.gov.hk/blis_pdf.nsf/6799165D2FEE3FA94825755 E0033E532/8171D1F8EA9B0162482575EE003FCBAA？OpenDocument&bt=0，访问日期：2014年4月15日。

[4]吴颖雄、田侃：“试论我国食品安全监管模式改革——借鉴香港食品安全监管模式”，载《南京医科大学学报（社会科学版）》2013年第2期。

[5]http：//www.legislation.gov.hk/blis_pdf.nsf/6799165D2FEE3FA94825755E0 033E532/8171D1F8EA9B0162482575EE003FCBAA/MYMFILE/CAP_132_c_b5.pdf，访问日期：2014年4月15日。

[6]http：//www.legislation.gov.hk/blis_pdf.nsf/6799165D2FEE3FA94825755E003 3E532/8171D1F8EA9B0162482575EE003FCBAA/MYMFILE/CAP_132_c_b5.pdf，访问日期：2014年4月15日。

[7]http：//www.legislation.gov.hk/blis_pdf.nsf/6799165D2FEE3FA94825755E0 033E532/8171D1F8EA9B0162482575EE003FCBAA/MYMFILE/CAP_132_c_b5.pdf，访问日期：2014年4月15日。

[8]http：//www.legislation.gov.hk/blis_pdf.nsf/6799165D2FEE3FA94825755E0 033E532/A9F478D75E485EAB4825786B00534C14/MYMFILE/CAP_612_c_gb.pdf，访问日期：2014年4月15日。

[9]张天、张新平：“香港食品安全监管及其借鉴意义”，载《中国卫生经济》2009年第4期。

[10]http：//translate.googleusercontent.com/translate_c？depth=1&hl=zh-CN&rurl=translate.google.com.hk&sl=zh-CN&tl=zh-CN&u=http：//www.cfs.gov.hk/tc_chi/whatsnew/whatsnew_fstr/FSO_registration.html&usg=ALkJrhjT_l_2VRS9pnDrJuI JuVyJmp-tFw，访问日期：2014年4月15日。

[11]http：//translate.googleusercontent.com/translate_c？depth=1&hl=zh-CN&rurl=translate.google.com.hk&sl=zh-CN&tl=zh-CN&u=http：//www.cfs.gov.hk/tc_chi/whatsnew/whatsnew_fstr/FSO_record.html&usg=ALkJrhj2hCw7s2_tygLb-BVcv0MFHhXYLlA，访问日期：2014年4月15日。

[12]http：//www.cfs.gov.hk/tc_chi/food_leg/food_leg_cl.html，访问日期：2014年4月15日。

[13]忌廉（Cream）是统称，为新鲜白色的牛奶制成液体，乳脂含量较牛奶高。中文里奶油和忌廉是稍有不同的，奶油是指传统的普通奶油，比较油腻；而忌廉相对清淡爽口一些。实际上在英文里，奶油和忌廉就是同一种东西的不同类型而已。

[14]http：//www.legislation.gov.hk/blis_pdf.nsf/6799165D2FEE3FA94825755E0 033E532/918D9443C60802A8482575EE0042BE5A/MYMFILE/CAP_132W_c_b5.pdf，访问日期：2014年4月15日。

[15]http：//www.legislation.gov.hk/blis_pdf.nsf/6799165D2FEE3FA94825755E0 033E532/63EBA746B2EE3892482575EE0042C927/MYMFILE/CAP_132X_c_b5.pdf，访问日期：2014年4月18日。

[16]http：//www.legislation.gov.hk/blis_pdf.nsf/6799165D2FEE3FA94825755E0 033E532/63EBA746B2EE3892482575EE0042C927/MYMFILE/CAP_132X_c_b5.pdf，访问日期：2014年4月18日。

[17]http：//www.legislation.gov.hk/blis_pdf.nsf/6799165D2FEE3FA94825755E0 033E532/63EBA746B2EE3892482575EE0042C927/MYMFILE/CAP_132X_c_b5.pdf，访问日期：2014年4月18日。

[18]http：//www.legislation.gov.hk/blis_pdf.nsf/6799165D2FEE3FA94825755E0 033E532/63EBA746B2EE3892482575EE0042C927？OpenDocument&bt=0，访问日期：2014年4月18日。

[19]鱼生，即生鱼脍，鲜活鱼切成薄片，洗净血腥，加蒜、姜、醋等佐料而成。

[20]《食物业规例》第28条规定，任何人不得在下列范围采集介贝类水产动物，以出售供人食用─①海港；或②香港仔海港，即由鸭脷洲的最西端向北而划的界线与由鸭脷洲的最南端向东而划的界线范围内的所有水域及前滨。

[21]http：//www.legislation.gov.hk/blis_pdf.nsf/6799165D2FEE3FA94825755E0 033E532/63EBA746B2EE3892482575EE0042C927/MYMFILE/CAP_132X_c_b5.pdf，访问日期：2014年4月18日。

[22]http：//www.legislation.gov.hk/blis_pdf.nsf/01790b2805f0cb5c4825755c003 52e34/3CD0C17C4F9C774C482575EE004098FB/MYMFILE/CAP_132AQ_c_gb.pdf，访问日期：2014年4月18日。

[23]http：//www.legislation.gov.hk/blis_pdf.nsf/6799165D2FEE3FA94825755E0 033E532/3CD0C17C4F9C774C482575EE004098FB？OpenDocument&bt=0，访问日期：2014年4月18日。

[24]http：//www.legislation.gov.hk/blis_pdf.nsf/6799165D2FEE3FA94825755E0 033E532/3CD0C17C4F9C774C482575EE004098FB？OpenDocument&bt=0，访问日期：2014年4月18日。

[25]李艳玲：“香港食品安全监管体系”，载《经济与管理》2010年第9期。

[26]http：//www.cfs.gov.hk/english/food_leg/files/oil_fish_guideline_070723.pdf，访问日期：2014年4月18日。

[27]http：//www.cfs.gov.hk/english/food_leg/files/oil_fish_guideline_070723.pdf，访问日期：2014年4月18日。

[28]http：//www.cfs.gov.hk/english/food_leg/files/oil_fish_guideline_070723.pdf，访问日期：2014年4月18日。

[29]http：//www.fhb.gov.hk/chs/index.html，访问日期：2014年4月15日。

[30]张天、张新平：“香港食品安全监管及其借鉴意义”，载《中国卫生经济》2009年第4期。

[31]http：//www.fehd.gov.hk/sc_chi/department/organisation_chart.html，访问日期：2014年4月18日。

[32]http：//www.fehd.gov.hk/sc_chi/department/organisation_chart.html#OD1，访问日期：2014年4月18日。

[33]http：//www.fehd.gov.hk/sc_chi/department/organisation_chart.html#OD1，访问日期：2014年4月18日。

[34]http：//zh.wikipedia.org/wiki/小贩管理队，访问日期：2014年4月18日。

[35]http：//www.istis.sh.cn/list/list.aspx？id=4102，访问日期：2014年4月18日。

[36]http：//www.istis.sh.cn/list/list.aspx？id=4102，访问日期：2014年4月18日。

[37]http：//zh.wikipedia.org/wiki/小贩管理队，访问日期：2014年4月18日。

[38]http：//zh.wikipedia.org/wiki/渔农自然护理署，访问日期：2014年4月19日。

[39]http：//sc.afcd.gov.hk/gb/www.afcd.gov.hk/tc_chi/aboutus/abt_org/abt_org.html，访问日期：2014年4月19日。

[40]何蔚云：“香港食品安全监管工作考察”，载《中国卫生法制》2006年第4期。

[41]http：//sc.afcd.gov.hk/gb/www.afcd.gov.hk/tc_chi/aboutus/abt_role/abt_role.html，访问日期：2014年4月19日。

[42]王书成：“香港食品安全监管经验”，载《法人》2012年第7期。

[43]http：//zh.wikipedia.org/wiki/政府化验所，访问日期：2014年4月19日。

[44]http：//www.govtlab.gov.hk/sc/abt_aasd.htm，访问日期：2014年4月19日。

[45]http：//www.govtlab.gov.hk/sc/abt_aasd.htm，访问日期：2014年4月19日。(www.xing528.com)

[46]段皎琳：“台湾食品大灾难——塑化剂风波”，载《两岸关系》2011年第7期。

[47]毕博：“台湾食品安全监管法律制度及其借鉴意义”，载《安徽农业科学》2013年第5期。

[48]李寿崧：“台湾地区的食品安全卫生管理”，载《中国检验检疫》2010年第4期。

[49]http：//www.ncku.edu.tw/dons/new_page_32.htm，访问日期：2014年4月19日。

[50]国伟、周昱等：“台湾食品安全监管体系与质量认证简介”，载《中国农学通报》2009年第18期。

[51]http：//law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx？PCode=L0040012，访问日期：2014年4月19日。

[52]http：//law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx？PCode=L0040012，访问日期：2014年4月19日。

[53]国伟、周昱等：“台湾食品安全监管体系与质量认证简介”，载《中国农学通报》2009年第18期。

[54]http：//law.coa.gov.tw/GLRSnewsout/LawContentDetails.aspx？id=FL0420 25，访问日期：2014年4月19日。

[55]http：//law.coa.gov.tw/GLRSnewsout/LawContentDetails.aspx？id=FL0420 25，访问日期：2014年4月19日。

[56]国伟、周昱等：“台湾食品安全监管体系与质量认证简介”，载《中国农学通报》2009年第18期。

[57]http：//law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx？PCode=J0100001，访问日期：2014年4月19日。

[58]http：//law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx？PCode=J0100001，访问日期：2014年4月19日。

[59]国伟、周昱等：“台湾食品安全监管体系与质量认证简介”，载《中国农学通报》2009年第18期。

[60]国伟、周昱等：“台湾食品安全监管体系与质量认证简介”，载《中国农学通报》2009年第18期。

[61]http：//www.coa.gov.tw/view.php？catid=6026，访问日期：2014年4月19日。

[62]http：//www.coa.gov.tw/view.php？catid=8715，访问日期：2014年4月19日。

[63]http：//www.coa.gov.tw/view.php？catid=8719，访问日期：2014年4月19日。

[64]http：//www.afa.gov.tw/，访问日期：2014年4月19日。

[65]http：//www.coa.gov.tw/view.php？catid=8722，访问日期：2014年4月19日。

[66]http：//www.coa.gov.tw/view.php？catid=8724，访问日期：2014年4月19日。

[67]http：//www.baphiq.gov.tw/content_edit.php？menu=20&typeid=733，访问日期：2014年4月19日。

[68]http：//www.coa.gov.tw/view.php？catid=8734，访问日期：2014年4月19日。

[69]http：//www.coa.gov.tw/view.php？catid=8737，访问日期：2014年4月19日。

[70]http：//www.coa.gov.tw/view.php？catid=8738，访问日期：2014年4月19日。

[71]http：//www.coa.gov.tw/view.php？catid=8739，访问日期：2014年4月19日。

[72]国伟、周昱等：“台湾食品安全监管体系与质量认证简介”，载《中国农学通报》2009年第18期。

[73]http：//www.mohw.gov.tw/CHT/Ministry/Unit.aspx？f_list_no=4，访问日期：2014年4月19日。

[74]http：//www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx？sid=1916#.U1KBCLJTtCY，访问日期：2014年4月19日。

[75]http：//www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx？sid=1916#.U1KBCLJTtCY，访问日期：2014年4月19日。

[76]http：//www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx？sid=1916#.U1KBCLJTtCY，访问日期：2014年4月19日。

[77]http：//www.bsmi.gov.tw/wSite/ct？xItem=3374&ctNode=2659，访问日期：2014年4月19日。

[78]国伟、周昱等：“台湾食品安全监管体系与质量认证简介”，载《中国农学通报》2009年第18期。

[79]张涛：“我国食品安全立法相关问题研究——兼论《食品安全法》的贡献与不足”，2010年中央民族大学硕士学位论文；刘凯：“我国食品安全的法律保障机制研究”，2012年西南交通大学硕士学位论文；刘亮：“行政法视角下食品安全监管体制研究”，2009年湖南大学硕士学位论文。

[80]http：//www.so.com/s？ie=utf-8&src=se6_toolbar&q=国务院关于进一步加强食品安全工作的决定，访问日期：2014年4月20日。

[81]http：//www.gov.cn/zwgk/2012-07/03/content_2175891.htm，访问日期：2014年4月20日。

[82]张涛：“我国食品安全立法相关问题研究——兼论《食品安全法》的贡献与不足”，2010年中央民族大学硕士学位论文，第6页。

[83]http：//www.chinalawedu.com/lvshi/jscj_19721014/5_16000.shtm，访问日期：2014年4月20日。

[84]汪江连、彭飞荣编著：《食品安全法教程》，厦门大学出版社2011年版，第2～10页。

[85]李震海：“浅析《食品安全法》的亮点与不足”，载《中国卫生监督杂志》2009年第6期。

[86]http：//www.sda.gov.cn/WS01/CL0056/10785.html，访问日期：2014年4月20日。

[87]高珂：“《食品安全法》中惩罚性赔偿适用制度研究”，2011年安徽财经大学硕士学位论文，第3页。

[88]李灿雄、段双妮、田代飞、肖卫华：“《食品安全法》之监管体制探析”，载《南华大学学报（社会科学版）》2009年第6期。

[89]http：//www.sda.gov.cn/WS01/CL0784/40183.html，访问日期：2014年4月20日。

[90]张立华：“法制办负责人解读《食品安全法实施条例》”，载《中国食品》2009年第16期。

[91]刘凯：“我国食品安全的法律保障机制研究”，2012年西南交通大学硕士学位论文，第28页。

[92]http：//www.gov.cn/flfg/2006-04/30/content_271633.htm，访问日期：2014年4月20日。

[93]http：//www.sda.gov.cn/WS01/CL0784/，访问日期：2014年4月20日。

[94]http：//www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/，访问日期：2014年4月20日。

[95]http：//www.gov.cn/2013lh/content_2354397.htm，访问日期：2014年4月20日。

[96]http：//www.gov.cn/gongbao/content/2003/content_62008.htm，访问日期：2014年4月20日。

[97]http：//www.gov.cn/zwgk/2010-02/10/content_1532419.htm，访问日期：2014年4月20日。

[98]http：//www.cast.org.cn/n35081/n12655473/n13876265/n13876336/13972114.html，访问日期：2014年4月20日。

[99]http：//www.gov.cn/2013lh/content_2354397.htm，访问日期：2014年4月20日。

[100]郝小静；“我国食品安全监管的不足与完善”，载《经营管理者》2014年第2期。

[101]http：//www.sda.gov.cn/WS01/CL0003/，访问日期：2014年4月20日。

[102]http：//www.sda.gov.cn/WS01/CL0003/，访问日期：2014年4月20日。

[103]http：//www.sda.gov.cn/WS01/CL0003/，访问日期：2014年4月20日。

[104]http：//www.sda.gov.cn/WS01/CL1318/，访问日期：2014年4月20日。

[105]http：//www.sda.gov.cn/WS01/CL1319/，访问日期：2014年4月20日。

[106]http：//www.sda.gov.cn/WS01/CL1320/，访问日期：2014年4月20日。

[107]http：//www.sda.gov.cn/WS01/CL1321/，访问日期：2014年4月20日。

[108]http：//www.sda.gov.cn/WS01/CL1322/，访问日期：2014年4月20日。

[109]http：//www.sda.gov.cn/WS01/CL1323/，访问日期：2014年4月20日。

[110]http：//www.sda.gov.cn/WS01/CL1328/，访问日期：2014年4月20日。

[111]http：//www.sda.gov.cn/WS01/CL1329/，访问日期：2014年4月20日。

[112]http：//www.sda.gov.cn/WS01/CL1330/，访问日期：2014年4月20日。

[113]http：//www.sda.gov.cn/WS01/CL1334/，访问日期：2014年4月20日。