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ISO9001:2000标准下数据分析对质量管理体系改进的意义

时间:2023-05-18 理论教育 版权反馈
【摘要】:ISO9001:2000标准对质量管理体系改进及改进决策提出了如下要求:8.4数据分析组织的确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。

ISO9001:2000标准下数据分析对质量管理体系改进的意义

在本章第一节中我们已经谈到,遵循P—D—C—A的原则,质量改进应按照一定的步骤加以开展,而其中改进目标的确定是这些步骤中关键的环节,只有准确确定了改进目标,质量改进才能具有针对性和有效的。而改进目标的制定,必须以质量管理八项原则之一的,“基于事实的决策方法”的,通过对数据信息的收集与分析,识别改进后,制订有针对性的纠正措施或预防措施。

ISO9001:2000标准对质量管理体系改进及改进决策提出了如下要求:

8.4 数据分析

组织的确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。

数据分析应提供以下有关方面的信息:

a)顾客满意(见8.2.1);

b)与产品要求的符合性(见7.2.1);

c)过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会;

d)供方。

8.5 改进

8.5.1 持续改进

组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。

8.5.2 纠正措施

组织应采取措施,以消除不合格原因,防止其再发生。纠正措施应与所遇不合格的影响程度相适应。

应建立形成文件的程序,以规定以下方面的要求:(www.xing528.com)

a)评审不合格(包括顾客抱怨);

b)确定不合格的原因;

c)评价确保不合格不再发生的措施的需求;

d)确定和实施所需的措施;

e)记录所采取措施的结果(见4.2.4);

f)评审所采取的纠正措施。

8.5.3 预防措施

组织应确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:

a)确定潜在不合格及其原因;

b)评价防止不合格发生的措施的需求;

c)确定和实施所需的措施;

d)记录所采取措施的结果(见4.2.4);

e)评审所采取的预防措施。

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