制修订流程的优化方案

食品安全国家标准制修订工作流程包括规划和计划、立项、起草、公开征询意见、审查、批准和发布、修改和复审等(图11-1)。

1.立项

国家卫生行政部门根据食品国家安全标准制定、修订规划下达年度标准制定、修订立项计划,并采取招标、委托等形式确定标准项目的牵头单位,一般为具备相应技术能力的监管部门、研究机构、教育机构、学术团体、行业协会等。鼓励牵头单位组建跨部门、跨领域的标准起草协作组,充分发挥行业组织、企业、专业机构等作用。

图11-1　食品安全国家标准制定、修订流程

2.标准起草

《食品安全法》第二十八条规定,制定食品安全国家标准,应当依据食品安全风险评估结果并充分考虑食用农产品安全风险评估结果,参照相关的国际标准和国际食品安全风险评估结果,并将食品安全国家标准草案向社会公布,广泛听取食品生产经营者、消费者、有关部门等方面的意见。归纳起来有如下几点。

(1)食品安全标准的制定应当以食品安全风险评估结果为依据,这是我国在标准的科学水平提升上做出的重要举措,改变了以往制定标准主要以简单的符合性调查为依据的局面。

(2)食品安全标准的制定要参照国际标准,即国际食品法典委员会标准,或发达国家的标准。鉴于我国食品安全风险评估工作尚处于起步阶段,面临许多挑战,特别是缺乏可靠的科学数据,包括国家监测数据、流行病学调查数据、膳食调查数据和食物分析数据(包括进出口数据和食品抽检数据等),因此,现阶段或在很长一段时期内尚需借鉴国际标准或发达国家标准。

(3)项目牵头单位需要收集在全国有代表性的样品检测数据,了解各地实际情况。

(4)食品安全标准的制定应当充分考虑我国社会经济发展水平和客观实际的需要,确保标准的可行性和可操作性,必要时还需对标准的执行进行成本-效益分析,即资金投入与人群健康获益概率的分析。(www.xing528.com)

3.征集意见

为了提升食品安全标准的科学性、合理性,食品安全标准的制定、修订过程应当公开透明。食品安全法要求食品安全国家标准草案应向社会公布,广泛听取食品生产经营者、消费者、有关部门等方面的意见。食品安全标准按要求完成草案的起草后,需在国家卫健委官网或国家食品安全风险评估中心网站公开征集各方意见,公开征求意见的期限一般为2个月。

4.审查与发布

标准草案向社会公开征集意见后,进入审查阶段。食品安全国家标准草案的审查程序如下。(1)秘书处初步审查：秘书处负责对食品安全国家标准草案的完整性、规范性、与委托协议书的一致性进行初审。(2)专业分委员会会议审查：专业分委员会负责对标准科学性、实用性审查。(3)审评委员会主任会议审议：审评委员会主任会议负责审议通过专委会审查通过的标准草案。

经以上程序审查通过的标准,经国家卫健委和国家市场监管总局批准后,以公告的形式公开发布,并在国家卫生行政部门官方网站供公众免费查阅和下载。标准发布后由发布单位负责解释,食品安全国家标准的解释以卫健委发文形式公布。标准文本以及部分标准的问答或解读材料的查询地址：国家卫生健康委员会官网(www.moh.gov.cn)、食品安全国家风险评估中心网站(www.cfsa.net.cn)。

5.实施宣传贯彻

(1)食品安全标准的实施：食品安全标准从发布至实施有一个过渡期,过渡期内相关生产经营企业既可以执行旧标准,也可以执行新标准,鼓励企业按照新标准组织生产或经营。标准实施之后,食品生产经营企业应当严格按照标准的规定执行,相关企业应当密切关注相关标准的发布实施情况。

(2)食品安全标准的宣传贯彻：各级食品安全监管和卫生行政等部门应当加强对执法人员和食品生产经营企业食品安全法律、法规、标准和专业知识与执法能力等的培训,食品生产经营企业负责对其食品安全管理人员及从业人员的培训考核。