1.标准条文
7.4 采购
7.4.1 采购过程
组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。
组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予以保持（见4.2.4）。
注1：上述采购的产品包括所有影响顾客要求的产品和服务，如分装、排序、分选、返工及校准服务。
注2：当发生与供方相关的兼并、收购或从属关系时，组织应当验证供方质量管理体系的延续性和有效性。
7.4.1.1 法规的符合性
用于产品而采购的所有产品或材料应符合适用的法规要求。
7.4.1.2 供方质量管理体系的开发
组织应以供方符合本标准为目标进行供方质量管理体系的开发。符合ISO 9001∶2008是达到这一目标的第一步。
注：供方开发的优先顺序取决于供方的质量业绩和供应产品的重要性等。
除非顾客另有规定，否则组织的供方应通过经认可的第三方认证机构的ISO9001∶2008第三方认证。7.4.1.3顾客批准的供货来源
若合同（如顾客工程图样、规范等）中有规定，组织应从批准的供货来源采购产品、材料或服务。
采用顾客指定的供货来源，包括工具/量具的供方，不能免除组织确保采购的产品质量的责任。
7.4.2 采购信息
采购信息应表述拟采购产品，适当时包括：
a）产品、程序、过程和设备的批准要求；
b）人员资格的要求；
c）质量管理体系的要求。
在与供方沟通前，组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。
7.4.3 采购产品的验证
组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。
当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。
7.4.3.1 进货产品的质量
组织应有一个采用以下一种或多种方法保证采购产品（见7.4.3）质量的过程：
——组织接收统计数据，并对其进行评价；
——进货检验和/或试验，如根据业绩的抽样；
——结合可接受的已交付产品的质量记录，对供方现场进行第二方或第三方评定或审核；
——由指定的实验室进行的零件评价；
——与顾客达成一致的其他方法。
7.4.3.2 对供方的监视
供方业绩应通过以下指标进行监视：
——交付产品的质量；
——顾客生产中断包括外部退货；
——按计划交付的业绩（包括附加运费情况）；
——关于质量或交付问题异常情况的顾客通知。
组织应促进供方对其制造过程业绩的监视。
2.理解要点
（1）采购的内涵
采购不仅指采购原材料、元器件、外协件，以下项目都应列入采购的范畴：
1）分包或外委的服务或产品加工。
2）对外委托产品设计。
3）委外检验。
4）计量器具的委外校准。
5）委托交付产品（为组织提供的运输服务）等。
（2）采购过程的管理
1）采购物资的分类。根据采购物资对随后的产品实现或对最终产品的影响程度，对其进行分类。采购物资一般分为三类：
①重要物资：直接影响最终产品的使用或安全性能，可能导致顾客投诉的物资。
②一般物资：不影响使用性能或即使稍有影响但可采取措施予以弥补的物资。
③辅助物资：包装材料及在生产过程中起辅助作用的物资。
2）规定采购活动控制的方式和程度。采购物资的类别不同，采购活动控制的方式和程度也不同，组织应对各类控制方式和程度做出规定。
对重要物资，在选择评定时，一般要进行书面调查、现场能力评估、样品测试、小批量试用。而对一般物资，则只需进行书面调查、样品测试即可。
对重要物资，可能要求供应商随发运的货物提交控制记录，而对一般物资，无此需要。
对重要物资，可能要求供应商进行100%检查，而一般物资只需进行批次抽检。
在进料的抽样检查方案中，重要物资的合格质量水平——AQL值小一些，一般物资的AQL值大一些，等等。
3）评价和选择供应商（供方）。组织应对供应商满足组织要求的能力进行评价，根据评价结果，选择合格的供应商。组织应对选择供应商时的评价准则与方式予以规定。
4）供应商的再评价。一般是定期地对供应商进行再评价，应制订定期评价供应商的准则、方法并实施。定期评价的主要内容包括：
①供货的质量。
②供货的准时性。(www.xing528.com)
③处理问题的情况。
④服务态度、配合性等。
企业可根据评价的结果，对供应商进行分级管理，分级管理的中心思想是将评价量化（打分数），而后按得分高低列出供应商的等级，择优选取等级高的供应商。
5）管理采购活动形成的相关记录。供应商评价的结果及评价所引发的任何必要措施应予以记录，并按质量记录控制的要求管理这些记录。
6）法规的符合性。组织应确保所采购的产品或材料符合生产和销售国家的法律法规要求。
7）供方质量管理体系的开发。
①组织的供方应通过ISO 9001。
②组织选择供方时，应考虑要求供方实施ISO/TS 16949标准。应考虑以此为目标。
8）顾客批准的供货来源。当组织从顾客指定的供方处采购时，组织应对采购的产品负责。
（3）采购信息
1）采购文件的内容。采购信息反映在采购文件中，采购文件包括以下几项。
①采购产品的信息。产品的名称、类别、型号、规格、价格、数量、交货期、交付方式、付款方式等。
②重要产品或较特殊产品的质量要求、验收要求。这些要求一般包含在各类标准、规范、技术图样等文件中，这样，这些标准、规范、技术图样就成了采购文件的一部分。
③适当时，采购文件还应包括以下内容：
a.对供方的产品、程序、过程和设备提出的认可批准要求。
b.对供方的人员提出的资格签订要求。
c.对供方的质量体系提出的要求。
2）采购文件的形式。
①采购单。
②合同。
③招标书。
④图样、技术规范、标准。
以上文件可单独使用或相互配合使用。
3）采购文件的发放。采购文件发放前，应对所规定的要求是否充分与适宜进行审批。审批包括：会议评审、会签评审和批准等方式。
4）对采购文件的控制应注意以下几点：
①采购要求是否明确、正确。
②有关验收检验的安排和方法是否已规定，是否正确。
③有关产品包装、运输、交付方式、标识等是否已规定。
④有关验证安排是否已规定。
⑤有关申请索赔和解决争端的方法是否已予以规定等。
（4）采购产品的验证
为确保采购产品符合要求，组织应对这些产品进行检验或实施其他必要的验证活动，组织应对这些活动进行规定并实施。
1）验证的方式。
①检验。
②查阅合格的证明文件。
③测量。
④观察，等等。
2）验证实施的主体与场所。
①由组织在组织的场所实施验证。
②由顾客在组织的场所实施验证。
③由组织在供方的场所实施验证。
④由顾客在供方的场所实施验证。
对于第③、④种情况（即组织或其顾客在供方的场所对所采购的产品进行验证），组织应在采购文件中规定：验证的计划安排、产品的放行方法。
注意，不管顾客有否对供应商的产品进行验证，组织都必须始终保证从供方处得到的产品符合顾客的要求。
（5）进货产品质量的控制
对进货产品的质量应采取以下一种或多种方法进行控制：
①组织对进货质量进行统计分析，并对结果进行评价，作为对进货产品质量调整控制方法的依据。
②可根据供方的业绩对进货抽样，进行检验和/或试验。
③结合可接受的已交付产品的质量记录，对供方现场进行第二方或第三方评定或审核。
④由指定的实验室进行的零件评价。
⑤与顾客达成一致的其他方法。
（6）对供方的监视
①通过对供方业绩以下指标的监视，来实现对供方的监视：
a.交付产品的质量，如PPM。
b.由于供方的原因导致顾客中断使用及使用中退回。
c.按计划交付的业绩（包括附加运费情况的记录，如改变运输方式、退货等）。
d.由于供方的原因，导致就质量和交付问题异常情况通知顾客的记录。
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